<Письмо> Росздравнадзора от 11.02.2010 N 04И-104/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11 февраля 2010 г.

N 04И-104/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 250 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ООО «Фармэко-Опт», Хабаровский край, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке проставлена серия 140609, на вторичной упаковке — серия 130509) — серии 130509, 140609. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал):

О дальнейшей реализации препарата «Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/», серии F0672F71 производства «Сенекси С.А.С» (Франция), см. Письмо Росздравнадзора от 28.04.2010 N 04И-390/10.

— Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл/в комплекте с ложкой мерной, производства «Сенекси С.а.С», Франция, поставщик ООО «Фармацентр плюс», Ивановская область, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона указана серия F0672, на пачке — серия F0672F71) — серии F0672F71. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА