<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-6/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 января 2016 г. N 01И-6/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Тульской области о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства Avizor S.A., La Canada, 17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания: — «Раствор «ВСЕ В ОДНОМ» для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort»; — «Раствор «ВСЕ В ОДНОМ» для удаления белков и липидов Avizor Aquasoft Comfort +». Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленные изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/00058 от 09.12.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Средства по уходу за контактными линзами: 1. Avizor Enzyme. 2. Avizor Aquasoft. 3. Avizor Comfort Drops. 4. Avizor Lens Cases», производства Avizor S.A., La Canada, 17, 28850 Torrejion de Ardoz (Madrid), Испания. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО