<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2013 N 04И-9/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 января 2013 г. N 04И-9/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 января 2013 г. N 04И-9/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 КГБУЗ "Психиатрическая Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670611 от 22.02.2012; больница, г. Бийск" раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Л.Толстого, введения 50 мг/мл (Красноярский от 19.06.2012 д. 130а, г. Бийск, 2 мл, ампулы (10), филиал) Алтайский край) пач. карт. N 04И-112/12 КГБУЗ "Ребрихинская Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390412 от 22.02.2012; ЦРБ" (пр. Победы, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 120, с. Ребриха, и наружного маркетинг" (Красноярский от 19.06.2012 Ребрихинский р-н, применения 100 мл филиал) Алтайский край) 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) <> N 04И-112/12 МУП Ангарского МО Мукалтин, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 02102011 от 22.02.2012; "Аптека N 28" (квартал 50 мг N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 206, д. 3А, пом. 203, ячейковые контурные) (Красноярский от 19.06.2012 г. Ангарск, Иркутская <> филиал) область) N 04И-112/12 МУП Ангарского МО Фурацилин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1611111 от 22.02.2012; "Аптека N 28" (квартал для пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 178, д. 2, пом. 1, местного и наруж. (Красноярский от 19.06.2012 г. Ангарск, Иркутская прим. 20 мг N 10 (уп. филиал) область) безъяч. конт.) <> N 04И-112/12 НУЗ "Дорожная Дисоль, раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280710 от 22.02.2012; клиническая больница инфузий 400 мл, "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 на ст. Иркутск- бутылки (Красноярский от 19.06.2012 Пассажирский ОАО "РЖД" филиал) (ул. Боткина, д. 10, г. Иркутск, Иркутская область) N 04И-112/12 ООО "Мега" (ул. Валерианы экстракт, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750411 от 22.02.2012; Ленинградская, д. 65, таблетки п/о 20 мг "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Петропавловск- N 50 (флаконы) <> завод (Красноярский от 19.06.2012 Камчатский, Камчатский медпрепаратов" филиал) край) N 04И-112/12 ООО "Аптека N 49" Аскорбиновая кислота- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400412 от 22.02.2012; (ул. Лазо, д. 8, УБФ, драже 50 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Анжеро-Суджинск, 200 шт., банки (Красноярский от 19.06.2012 Кемеровская область) полимерные <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Аптека N 49" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140112 от 22.02.2012; (ул. Лазо, д. 8, 50 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Анжеро-Суджинск, ячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 Кемеровская область) <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Аптека N 49" Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430212 от 22.02.2012; (ул. Лазо, д. 8, кислота, таблетки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Анжеро-Суджинск, 0,5 г 10 шт., завод (Красноярский от 19.06.2012 Кемеровская область) упаковки ячейковые медпрепаратов" филиал) контурные <> N 04И-112/12 ФКУ "Исправительная Кеторолак, раствор ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1291011 от 22.02.2012; колония N 5 ГУ ФСИН по для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-521/12 Кемеровской области" введения 1 мл (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Буденного, д. 48, 30 мг/мл N 10 (ампулы филиал) г. Кемерово, темного стекла) <> Кемеровская область) N 04И-112/12 ФКУ "Исправительная Парацетамол, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 22.02.2012; колония N 5 ГУ ФСИН по 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-521/12 Кемеровской области" упаковки (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Буденного, д. 48, безъячейковые филиал) г. Кемерово, контурные <> Кемеровская область) N 04И-112/12 ФКУ "Исправительная Цефазолин, порошок ООО "Компания Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170312 от 22.02.2012; колония N 5 ГУ ФСИН по д/пригот. раствора "Деко" Росздравнадзора N 04И-521/12 Кемеровской области" для в/в и в/м (Красноярский от 19.06.2012 (ул. Буденного, д. 48, введения 1 г филиал) г. Кемерово, (флаконы) <> Кемеровская область) N 04И-112/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Аскорбиновой кислоты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1221111 от 22.02.2012; Кемерово" драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Мичурина, д. 112, банки полимерные <> (Красноярский от 19.06.2012 литер М, г. Кемерово, филиал) Кемеровская область) N 04И-112/12 ООО "Фарма-Гранд" (ул. Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1681011 от 22.02.2012; Победы Социализма, кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 15, пом. 32, 500 мг 10 шт., (Красноярский от 19.06.2012 г. Ужур, Ужурский р-н, упаковки безъячей- филиал) Красноярский край) ковые контурные <> N 04И-112/12 ООО "Фарма-Гранд" (ул. Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130112 от 22.02.2012; Победы Социализма, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 15, пом. 32, 100 мг + 877 мг (Красноярский от 19.06.2012 г. Ужур, Ужурский р-н, 10 шт., уп. безъяч. филиал) Красноярский край) конт. <> N 04И-112/12 ООО "Фарма-Гранд" (ул. Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381211 от 22.02.2012; Победы Социализма, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 15, пом. 32, ячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 г. Ужур, Ужурский р-н, <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ООО "Фарма-Гранд" (ул. Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20412 от 22.02.2012; Победы Социализма, таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 15, пом. 32, упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 г. Ужур, Ужурский р-н, контурные <> филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ООО "Фарма-Гранд" (ул. Линкас(R), сироп Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611090 от 22.02.2012; Победы Социализма, 90 мл N 1 (флаконы Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 15, пом. 32, темного стекла) <> Прайвет (Красноярский от 19.06.2012 г. Ужур, Ужурский р-н, Лимитед филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 ООО "Вертикаль" Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320312 от 22.02.2012; (ул. Мичурина, д. 15, раствор для местного технологии и Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 5, пгт Березовка, и наружного маркетинг" (Красноярский от 19.06.2012 Березовский р-н, применения 40 мл 3% филиал) Красноярский край) N 1 (флаконы темного стекла) <> N 04И-112/12 ООО "АПТЕКА" (пр-т им. Глюкоза-Э, раствор ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1600511 от 22.02.2012; газеты "Красноярский для инфузий 5% "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 рабочий", д. 56, 400 мл, бутылки для (Красноярский от 19.06.2012 пом. 1, г. Красноярск, крови и филиал) Красноярский край) кровезаменителей <> N 04И-112/12 ООО "АПТЕКА" (пр-т им. Дисоль, раствор для ОАО НПК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080511 от 22.02.2012; газеты "Красноярский инфузий 200 мл, "Эском" Росздравнадзора N 04И-521/12 рабочий", д. 56, бутылки <> (Красноярский от 19.06.2012 пом. 1, г. Красноярск, филиал) Красноярский край) N 04И-112/12 АП ИП Алексеевой Л.А. Пустырника экстракт, ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460911 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 1, таблетки 14 мг Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Магадан, 10 шт., упаковки (Красноярский от 19.06.2012 Магаданская область) ячейковые контурные филиал) <> N 04И-112/12 ООО "Фармос" Пустырника экстракт, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680312 от 22.02.2012; (ул. Гребенщикова, таблетки 14 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13, г. Новосибирск, 10 шт., упаковки Томскхимфарм" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) ячейковые контурные филиал) <> N 04И-112/12 ООО "Фармос" Аспаркам, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30412 от 22.02.2012; (ул. Гребенщикова, 10 шт., упаковки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13, г. Новосибирск, ячейковые контурные (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Фармос" Кофицил-плюс, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50512 от 22.02.2012; (ул. Гребенщикова, таблетки 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13, г. Новосибирск, упаковки ячейковые Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) контурные <> филиал) N 04И-112/12 ООО "Фармос" Аскорутин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150412 от 22.02.2012; (ул. Гребенщикова, 50 шт., банки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 13, г. Новосибирск, полимерные <> УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) филиал) N 04И-112/12 ЗАО "НПК "Катрен" Бронхорус(R), сироп ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120312 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 89/3, 100 мл 3 мг/мл N 1 Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Бердск, (флаконы темного (Красноярский от 19.06.2012 Новосибирская область) стекла) филиал) N 04И-112/12 НУЗ "Отделенческая Кеторолак, раствор ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090811 от 22.02.2012; клиническая больница для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-521/12 на ст. Омск- введения 1 мл (Красноярский от 19.06.2012 Пассажирский ОАО "РЖД" 30 мг/мл N 10 (ампулы филиал) (ул. Карбышева, д. 41, темного стекла) <> г. Омск, Омская область) N 04И-112/12 НУЗ "Отделенческая Цефазолина натриевая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830711 от 22.02.2012; клиническая больница соль, порошок "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 на ст. Омск- д/пригот. раствора (Красноярский от 19.06.2012 Пассажирский ОАО "РЖД" для в/в и в/м филиал) (ул. Карбышева, д. 41, введения 1 г г. Омск, Омская (флаконы) <> область) N 04И-112/12 АП ООО "Сомит" Валерианы экстракт, ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 800411 от 22.02.2012; (ул. Лазо, д. 11; таблетки п/о 20 мг "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 ул. Пушкина, д. 2; N 50 (флаконы) <> завод (Красноярский от 19.06.2012 ул. Кирова, д. 28, медпрепаратов" филиал) г. Артем, Приморский край) N 04И-112/12 КГБУЗ "Владивостокский Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300311 от 22.02.2012; родильный дом N 1" раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Завойко, д. 8, 0,9% 10 мл, ампулы (Красноярский от 19.06.2012 г. Владивосток, (10), пачки картонные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 БУЗ РА "Кош-Агачская Аспаркам, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30311 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Медицинская, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 3, с. Кош-Агач, ячейковые контурные Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Кош-Агачский р-н, <> филиал) Республика Алтай) N 04И-112/12 БУЗ РА "Онгудайская Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Космонавтов, 500 мг 10 шт., "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 84, с. Онгудай, упаковки ячейковые препараты" им. (Красноярский от 19.06.2012 Онгудайский р-н, контурные <> Н.А.Семашко филиал) Республика Алтай) N 04И-112/12 ИП Саманова Ибупрофен, таблетки ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1640710 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 4, п/о 200 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Онгудай, упаковки ячейковые (Красноярский от 19.06.2012 Онгудайский р-н, контурные <> филиал) Республика Алтай) N 04И-112/12 ООО "НоваФарм" Фурацилин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331011 от 22.02.2012; (ул. Юного Коммунара, для пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 3, г. Улан-Удэ, местного и наруж. (Красноярский от 19.06.2012 Республика Бурятия) прим. 20 мг N 10 (уп. филиал) безъяч. конт.) <> N 04И-112/12 МУЗ "Городская Глюкоза, раствор для ЗАО "Ист-Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 61211 от 22.02.2012; поликлиника N 6" инфузий 10% 250 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Московская, д. 1, бутылки (Красноярский от 19.06.2012 г. Улан-Удэ, полиэтиленовые <> филиал) Республика Бурятия) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Булунская Глюкоза, раствор для ГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0291110 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Больничная, инфузий 5% 250 мл, "Сахамедпром" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1, п. Тикси, контейнеры полимерные (Красноярский от 19.06.2012 Булунский р-н, Респуб- <> филиал) лика Саха (Якутия) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Булунская Глюкоза, раствор для ГУП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0061010 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Больничная, инфузий 10% 250 мл, "Сахамедпром" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1, п. Тикси, контейнеры полимерные (Красноярский от 19.06.2012 Булунский р-н, Респуб- <> филиал) лика Саха (Якутия) N 04И-112/12 ГБУ РС (Я) "Булунская Арбидол(R), капсулы ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1020211 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. Больничная, 100 мг N 10 <> "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 1, п. Тикси, Лексредства" (Красноярский от 19.06.2012 Булунский р-н, Респуб- филиал) лика Саха (Якутия) N 04И-112/12 ИП Таран М.А. Магния сульфат, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380711 от 22.02.2012; (ул. Чехова, д. 6, раствор для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Томмот, Алданский введения 250 мг/мл (Красноярский от 19.06.2012 р-н, Республика Саха 5 мл, ампулы (10), филиал) (Якутия) пачки картонные <> N 04И-112/12 Аптека ИП Куулар А.А. Папаверина ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120311 от 22.02.2012; (ул. Тепличная, д. 30, гидрохлорид, раствор "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-521/12 литер АI (пом. 2, 3), для инъекций 2 мл препараты" им. (Красноярский от 19.06.2012 литер АII (пом. 5), 20 мг/мл N 10 Н.А.Семашко филиал) Кызылский кожуун, (ампулы) Республика Тыва) N 04И-112/12 ООО "Электротехни- Аскорбиновой кислоты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080112 от 22.02.2012; ческие работы" (ул. драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-521/12 Первомайская, д. 20, банки полимерные <> УфаВИТА" (Красноярский от 19.06.2012 пом. 1н, с. Аскиз, филиал) Республика Хакасия) N 04И-112/12 ЗАО "СИА Интернейшнл- Линкас(R) Лор, Хербион Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2810129 от 22.02.2012; Хабаровск" пастилки [мятные] Пакистан Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Целинная, д. 15, N 16 (упаковки Прайвет (Красноярский от 19.06.2012 г. Хабаровск, ячейковые контурные) Лимитед филиал) Хабаровский край) <>
<*> По проверенным показателям.
