<Письмо> Росздравнадзора от 10.12.2015 N 01И-2111/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 декабря 2015 г. N 01И-2111/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях производства Китай: — «Иглы для акупунктуры 0,3025 мм; 0,3040 мм; 0,3060 мм; 0,3075 мм (серебряные)»; — «Банки магнитные ХАСИ-HACI MASC» Магнитные присоски акупункционного действия»;

• «Вакуумные магнитные присоски»;
• «Тампоны лечебно-профилактические Clean Point»;
• «Турмалиновый пояс для похудения и лечения»;
• «Прокладка «Zimeishu» («Цзи Мэй Шу») с ионами серебра», производства «Shaanxi Wanan Pharmaceutical Co. Ltd.», Китай;
• «Прокладки Love Moon»;
• «Пластырь от стоматита и различных ран в полости рта»;
• «Пластырь от кашля, астмы — «КЭЧУАНЬ»;
• «Пластырь лечебный от «косточек» — (шпор) на ногах (plaster for hyperosteogeny)»;
• «Пластырь от простатита «Prostatic Navel Plasters»;
• «Пластырь BANG DE LI»;
• «Пластырь лечебный «Мяочжен» с магнитом;
• «Турмалиновые напяточники», для лечения пяток;
• «Турмалиновые греющие стельки». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО