<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2015 N 02И-1921/15 «Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 10 ноября 2015 г. N 02И-1921/15

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя медицинских изделий ООО «Корпорация «Токран», сообщает о приостановлении производства и об изъятии из обращения медицинского изделия «Аппарат для диагностики и частотно-резонансной терапии, программируемый «Акутест 03″ по ТУ 9444-001-81489709-2008», производства ООО «Корпорация «Токран», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04978 от 24.02.2014, срок действия не ограничен. Потребителям обращаться по адресу: ООО «Корпорация «Токран», 107076, Москва, Колодезный пер., д. 2А, стр. 1, тел./факс: +7(495)771 22 50. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО