<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2009 N 01И-752/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2009 г.

N 01И-752/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Тверской области: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «БСС» г. Санкт-Петербург, показатель «Маркировка» (на вторичных упаковках не указаны номер серии и срок годности) — серии 07022009. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Микозорал, шампунь 2% (флаконы полипропиленовые) 60 г, производства ОАО «ХФК «Акрихин», поставщик ЗАО «РОСТА» (Московская область), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона нанесены надписи, не предусмотренные ФСП 42-0017-3555-02) — серии 10209. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Забайкальского края: — Фемизол, таблетки, покрытые оболочкой, (флаконы полиэтиленовые) N 24, производства «Сагмел Инк», США, поставщик ЗАО «СИА Интернейшил ЛТД» г. Иркутск, показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковке нерегламентированные нормативной документацией надписи) — серии 082333. 4. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: — Чистотела трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ЗАО «Аграрно-промышленная фирма «Фито-Эм», поставщик ГУП «Государственные аптеки Республики Коми» г. Сыктывкар, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке несоответствие условий отпуска из аптек) — серии 030908. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ