<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2009 N 01И-751/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2009 г.

N 01И-751/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Анаприлин, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ООО «Фармэко-ОПТ» г. Хабаровск, показатель «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, с выщербленными краями и сколами) — серии 260908. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Эуфиллин, таблетки 150 мг (банки полимерные) N 30, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «БИОТЭК-Киров» г. Киров, показатель «Описание» (таблетки с пятнами желтого и бурого цвета) — серии 40509. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ОАО «Армавирская межрайонная аптечная база» г. Армавир, показатель «Описание» (таблетки, прилипшие к упаковке) — серии 130609. 4. Забракованные РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми»: — Толокнянки листья, сырье растительное — порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми» г. Сыктывкар, показатель «Упаковка» (часть порошка из отдельных фильтр-пакетов высыпается) — серии 01112008. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ