<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2009 N 01И-750/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2009 г.

N 01И-750/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Тауфон, капли глазные 4% (флаконы) 10 мл /в комплекте с крышкой-капельницей/, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «АСТИ плюс» г. Волжский, показатель «рН» — серии 390209. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» г. Хабаровск, показатель «Упаковка» (часть флаконов укупорена негерметично и имеет крышки с трещинами, на горловинах флаконов белый кристаллический налет) — серии 051108. — Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флакон-капельницы) 25 мл, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» г. Хабаровск, показатель «Описание» (жидкость с осадком, при взбалтывании образуется взвесь) — серии 080808. — Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Фармэко-ОПТ» г. Хабаровск, показатель «Описание» (на дне флакона не разбивающийся осадок) — серии 20209. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Бромгексин-Акри, сироп 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/, производства ОАО «ХФК «Акрихин», поставщик ЗАО «БИОТЭК-Киров» г. Киров, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 20308. 4. Забракованные ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен» г. Красногорск, показатель «Цветность» — серии 480209. — Валерианы корневища с корнями, сырье растительное — порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ЗАО «ПрофитМед» г. Москва, показатели: «Упаковка», «Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете» — серии 071107. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Колдакт Бронхо, сироп (флаконы) 100 мл /в комплекте с ложкой дозировочной или дозирующим колпачком/, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа» г. Уфа, показатель «Описание» (сироп с включениями красного цвета) — серии 9051787. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ