<Письмо> Росздравнадзора от 10.11.2008 N 01-31322/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 ноября 2008 г.

N 01-31322/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 208, 209, 210 от 14.10.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Брал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл» серий: BRIP 279, BRIP 282, BRIP 295, производства «Микро Лабс Лимитед», Индия, соответствует требованиям НД 42-11528-05 по показателю «Посторонние примеси». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям НД 42-11528-05.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ