<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2009 N 01И-322/09 «О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10 июня 2009 г.

N 01И-322/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Эфтидерм, субстанция-масса 35 кг (бидоны полиэтиленовые)», серий 070307, 170306, 270406, 270407, 310406, 320406, 400506, 420506, 721206, производства ГУП «Государственный завод медицинских препаратов» дочернее предприятие ГУП «ГосНИИОХТ», Россия (поставщик ООО «ЛДФ «МЕДИК» г. Березовский), забракованного ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ