<Письмо> Росздравнадзора от 09.12.2015 N 01И-2089/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 декабря 2015 г. N 01И-2089/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 декабря 2015 г. N 01И-2089/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ЗАО «НПЦ «Эльфа»
Пирантел, таблетки 250 мг 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 531
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ООО «ВИАЛ»
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 150601,
150602,
150604,
150605,
150606
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ООО «Джодас Экспоим»
Троксаминат, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), поддоны пластиковые (1), пачки картонные Хилтон Фарма (Пвт) Лтд
Пакистан
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 116305,
116306,
116307,
116308,
116309,
116310,
116311,
116312,
116313
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ООО «Джодас Экспоим»
Троксаминат, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), поддоны пластиковые (1), пачки картонные Хилтон Фарма (Пвт) Лтд
Пакистан
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 116329
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ООО «Рай»
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд.
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) ТМ8040915
Задание Росздравнадзора от 15.07.2015
N 01-20536/15
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Паксил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Эс.Си.Еврофарм Эс.А.
Румыния
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 619