<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2009 N 01И-745/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2009 г.
N 01И-745/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм» г. Хабаровск, показатели: «Описание» (таблетки с выщербленной поверхностью), «Упаковка» (в пачки вложены инструкции на лекарственный препарат «Дротаверина гидрохлорида, таблетки по 0,04 г») — серии 20109. 2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Хлоргексидина биглюконат, полуфабрикат-раствор 20% (барабаны полиэтиленовые) 200 кг, производства «Медикем С.А.», Испания, поставщик ЗАО «Инвикон» г. Санкт-Петербург, показатели: «Маркировка» (маркировка на иностранном языке), «Срок годности» — серии А-080536. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
