<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2009 N 01И-744/09 «О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 ноября 2009 г.

N 01И-744/09

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения: Массажер «Каштан кистевой» производства МНПЦ «Доктор Каштан», г. Барнаул, Массажеры производства организаций ООО «Биомир» и ООО «Дживенс»: — Массажер «Роликовый с зубцами» А-0041; — Массажер «Вездеход универсальный» А-0053; — Массажер «Счеты» А-0055;
— Массажер зубчатый «Горка» А-0022;
— Массажер «Скалка с зубцами» А-0029.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ