<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2015 N 01И-1679/15 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 октября 2015 г. N 01И-1679/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий: — «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005″, производства ФГУП «ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 16.08.2010, срок действия не ограничен; — «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005″, исполнение: «Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения стерильный 5Б/5 мл «Луер», производства ОАО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 16.09,2014, срок действия не ограничен; — «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«ПРОГРЕСС» по ТУ 9398-093-43892776-2005″, производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.10.2015 N 7150.

Руководитель
М.А.МУРАШКО