<Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2010 N 04-16183/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

9 июля 2010 г.

N 04-16183/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2251/10/ВГ, 2252/10/ВГ от 28.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ундевит, драже», серии 880809, производства ОАО «Марбиофарм» соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-6699-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ундевит, драже», серии 880809, производства ОАО «Марбиофарм», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области», поставщик ООО «Фармкомплект», г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Марбиофарм» на необходимость в срок до 01.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА