<Письмо> Росздравнадзора от 09.03.2011 N 04-2204/11 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 9 марта 2011 г. N 04-2204/11

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 28.01.2011 NN ТП-131/11, ТП-132/11) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Аралии настойка, 25 мл», серии 20610, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-5967-06, по показателю «Описание». Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аралии настойка, 25 мл», серии 20610, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, забракованная ранее СПб ГУЗ «Северо-Западный центр контроля качества лекарственных средств» (поставщик ООО «Арго», Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФСП 42-5967-06 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-5967-06. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 30.03.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке. Управлению Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА