<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-89/12 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 9 февраля 2012 г. N 02И-89/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20», серий 10211, 30911, производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», изготовленного из фармацевтической субстанции «Римантадина гидрохлорид, субстанция — порошок», серии KY-RH-M20101123, на упаковках которой указан производитель «Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд.», Китай. О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 N 04И-1376/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО