<Письмо> Росздравнадзора от 09.02.2012 N 02И-86/12 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 9 февраля 2012 г. N 02И-86/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 140610, производства ОАО «Нижфарм» в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». О выявлении партий указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 15.07.2011 N 04И-560/11, от 22.08.2011 N 04И-745/11, от 27.09.2011 N 04И-907/11, от 29.12.2011 N 04И-1388/11. Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО