<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2009 N 01И-837/09 «О необходимости приостановления обращения недоброкачественного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 декабря 2009 г.

N 01И-837/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ПРИОСТАНОВЛЕНИЯ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

О дальнейшей реализации препаратов «Дисоль р-р для инфузий, 200 мл», серии 140709; «Дисоль р-р для инфузий, 400 мл», серии 160709; «Мафусол р-р для инфузий, 400 мл», серии 10709, производства ОАО «Биосинтез» Россия см. Письмо Росздравнадзора от 07.04.2010 N 04И-314/10.

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы» Росздравнадзора о выявлении лекарственных средств «Дисоль р-р для инфузий, 200 мл», серии 140709; «Дисоль р-р для инфузий, 400 мл», серии 160709; «Мафусол р-р для инфузий, 400 мл», серии 10709, производства ОАО «Биосинтез» Россия, не соответствующих установленным требованиям по показателю «Состав». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО «Биосинтез» провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о принятых мерах в отношении этой продукции. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ