<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2008 N 01И-785/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 декабря 2008 г.

N 01И-785/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20» серии 0565, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.12.2008 г. N 01И-785/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20» СЕРИИ 0565

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетка

Цвет желтый. Цвет светло-желтый

Гравировка «spa» имеет ровные края. Гравировка «spa» имеет неровные

края.

Блистер

Алюминиевая поверхность, со стороны Алюминиевая поверхность, со стороны надписей — блестящая. надписей — матовая.

Перфорационные линии ярко выражены. Перфорационные линии слабо выражены.

Рисунок фольги квадратный. Рисунок фольги точечный.

Вторичная упаковка

  Шрифт надписи по Брайлю выражен.     Шрифт надписи по Брайлю не четкий,                                          слабо выражен.                        

Стикер-индикатор при стирании дает Стикер-индикатор расположен от

  характерное окрашивание.             надписи "Drotaverine" на расстоянии                                         7,5 мм, что не соответствует                                                оригинальному образцу. При стирании                                         стикер-индикатор остается белым.      

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ