<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2008 N 01И-783/08 «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 декабря 2008 г.

N 01И-783/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает: 1. о принятом ЗАО «Аптека-Холдинг» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 на лекарственное средство «Цефтриаксон-Промед, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные» серия АРТ7001, производства «Промед Экспортс Пвт. Лтд.» (Индия). 2. о принятом ООО «Лэнс-фарм» решении об отзыве деклараций о соответствии: — РОСС RU.ФМ01.Д38115 от 10.09.2008 г. на лекарственное средство «Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2000 ME» серия 20808 производства ООО «Лэнс-фарм». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ