ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 декабря 2008 г.
N 01И-785/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг N 20» серии 0565, на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.12.2008 г. N 01И-785/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20» СЕРИИ 0565
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Таблетка
Цвет желтый. Цвет светло-желтый
Гравировка «spa» имеет ровные края. Гравировка «spa» имеет неровные
края.
Блистер
Алюминиевая поверхность, со стороны Алюминиевая поверхность, со стороны надписей — блестящая. надписей — матовая.
Перфорационные линии ярко выражены. Перфорационные линии слабо выражены.
Рисунок фольги квадратный. Рисунок фольги точечный.
Вторичная упаковка
Шрифт надписи по Брайлю выражен. Шрифт надписи по Брайлю не четкий, слабо выражен.
Стикер-индикатор при стирании дает Стикер-индикатор расположен от
характерное окрашивание. надписи "Drotaverine" на расстоянии 7,5 мм, что не соответствует оригинальному образцу. При стирании стикер-индикатор остается белым.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
