<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-470/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 сентября 2005 г.

N 01И-470/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Глицерин дистиллированный, производства ОАО «Нэфис Косметикс», Россия, поставщик ООО «Республиканская аптечная база», показатель «Хлориды» (более 0,001%) — серии 66 от 11.05.2004. 2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области: — Аспаркам таблетки N 50, производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Фирма Ика», показатель «Маркировка» (на картонной пачке указано: «Отпускают без рецепта», в инструкции по применению указано «Отпускают по рецепту») — серии 130305. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово: — Эргокальциферола раствор в масле 0,0625% 15 мл, производства ОАО «Фармакон» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Кемерово, показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 60205. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ