<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-467/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 сентября 2005 г.

N 01И-467/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Горпилс пастилки апельсиновые, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-12», показатель «Описание» (часть пастилок со сколами и растрескавшейся поверхностью, слипшиеся с контурной упаковкой) — серии GOR3004. 2. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Синтомицина линимент 10% 25 г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатели: «Номинальный вес», «Описание» (линимент с темными точечными вкраплениями) — серии 41204. 3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения администрации Тамбовской области»: — Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-9», показатель «Описание» (таблетки раскрошившиеся, с неровными краями, часть таблеток липкие на ощупь) — серии LME 5011 от 03.2005. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской республики»: — Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ГУП УР «Фармация», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 3А. — Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ГУП УР «Фармация», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 7ZZ. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ