<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2005 N 01И-466/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 сентября 2005 г.
N 01И-466/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Фурагин таблетки 0,05 N 30, производства ЗАО «Северная звезда», поставщик ООО «Фармтехнология», показатели: «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета), «Распадаемость» (20 минут), «Подлинность» — серии 11204. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксим порошок для инъекций 1 г, производства «Вейв Фармасьютикалс Лтд», Индия, поставщик ООО «Янтарь», показатель «Цветность» — серии TKIM4006 от 06.04.
- Этамзилат таблетки 0,25 г N 50, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Описание» (таблетки с мраморностью, вкраплениями буроватого и черного цвета) — серии 21204. 3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики:
- Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г таблетки N 50, производства ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, поставщик ООО «Фармакон», показатель «Описание» (таблетки с мраморностью и выщербленными краями) — серии 250505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
