<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2013 N 16И-734/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 8 июля 2013 г. N 16И-734/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июля 2013 г. N 16И-734/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование          Лекарственное      Производитель   Страна     Экспертная      Серии                        организации,            средство                         пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"       Новокаин, раствор для ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340712     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б, инъекций 20 мг/мл     "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                            г. Ставрополь,         2 мл, ампулы (10),                             (Ставропольский                            Ставропольский край)   пач. карт.                                     филиал)                                                                                                                                       N 04И-1304/12 ООО "Фарм-Трэйд"       Новокаин, раствор для ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 651212     от 27.12.2012 (ул. Огородная, д. 2б, инъекций 5 мг/мл      "Дальхимфарм"            Росздравнадзора                            г. Ставрополь,         5 мл, ампулы (10),                             (Ставропольский                            Ставропольский край)   пач. карт.                                     филиал)                     

N 04И-1304/12 Аптека ИП Голубец Л.Н. Меновазин, раствор ОАО «Тверская Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 81112

  от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      для наружного         фармфабрика"             Росздравнадзора                            д. 18а, с. Орловка,    применения                                     (Ставропольский                            Кировский р-н,         [спиртовой] 40 мл,                             филиал)                                    Ставропольский край)   флаконы                                                                    

N 04И-1304/12 Аптека ИП Голубец Л.Н. Бисакодил, таблетки, Балканфарма- Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 224911

  от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      покрытые киш.-раств.  Дупница АД               Росздравнадзора                            д. 18а, с. Орловка,    оболочкой, 5 мг                                (Ставропольский                            Кировский р-н,         30 шт., уп. яч.                                филиал)                                    Ставропольский край)   конт., пач. карт.                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 Аптека ИП Голубец Л.Н. Аллохол, таблетки,    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1210612    от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      покрытые оболочкой,   "Мосхимфарм-             Росздравнадзора                            д. 18а, с. Орловка,    N 24 (упаковки        препараты" им.           (Ставропольский                            Кировский р-н,         ячейковые контурные)  Н.А.Семашко              филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 МБУЗ "Городская        Новокаин, раствор для МУП "Аптека     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01042013   от 27.12.2012 больница"              инъекций 0,25% 150 мл N 265"                   Росздравнадзора                            (ул. Павлова, д. 5,                          г. Невинномысск          (Ставропольский                            г. Невинномысск,                                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 МБУЗ "Городская        Глюкоза, раствор для  МУП "Аптека     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 29032013   от 27.12.2012 больница"              инъекций 5% 350 мл    N 265"                   Росздравнадзора                            (ул. Павлова, д. 5,                          г. Невинномысск          (Ставропольский                            г. Невинномысск,                                                      филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 МБУЗ "Городская        Натрия хлорид,        МУП "Аптека     Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01042013   от 27.12.2012 больница"              раствор изотонический N 265"                   Росздравнадзора                            (ул. Павлова, д. 5,    для инъекций 0,9%     г. Невинномысск          (Ставропольский                            г. Невинномысск,       180 мл                                         филиал)                                    Ставропольский край)                                                                              

N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Холензим, таблетки РУП «Белмед- Респуб- ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1080812

  от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  п/о 10 шт., упаковки  препараты"      лика     Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       ячейковые контурные                   Беларусь (Ставропольский                            Туркменский р-н,       (5), пач. карт.                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Омепразол, капсулы    ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771112     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  киш.-раств. 20 мг     "Производство            Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       10 шт., уп. яч. конт. медикаментов"            (Ставропольский                            Туркменский р-н,       (3), пач. карт.                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Кеторол(R), табл.     Д-р Редди'с     Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201571    от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  п/пл/о 10 мг 10 шт.,  Лабораторис Лтд          Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       уп. яч. конт. (2),                             (Ставропольский                            Туркменский р-н,       пачки картонные                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Анальгин, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2831212    от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  500 мг 10 шт.,        "Марбиофарм"             Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       упаковки                                       (Ставропольский                            Туркменский р-н,       безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)   контурные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Андипал, таблетки     ООО "Асфарма"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 640712     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  N 10 (упаковки                                 Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       безъячейковые                                  (Ставропольский                            Туркменский р-н,       контурные)                                     филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптека ИП Ломонос Е.Л. Дибазол, таблетки     ЗАО "Московская Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070612     от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 82,  20 мг 10 шт.,         фармацевтичес-           Росздравнадзора                            с. Малые Ягуары,       упаковки              кая фабрика"             (Ставропольский                            Туркменский р-н,       безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)   контурные                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Ранитидин, таблетки   ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1651212    от 27.12.2012 (ул. Советская,        п/пл/о 150 мг 10 шт.,                          Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      уп. яч. конт. (2),                             (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    пач. карт.                                     филиал)                                    р-н, Ставропольский                                                                                              край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Дибазол, таблетки     ЗАО "Московская Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170612     от 27.12.2012 (ул. Советская,        20 мг 10 шт.,         фармацевтичес-           Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      упаковки              кая фабрика"             (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    безъячейковые                                  филиал)                                    р-н, Ставропольский    контурные                                                                                 край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Метронидазол,         ЗАО "Медисорб"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011   от 27.12.2012 (ул. Советская,        таблетки 250 мг                                Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      10 шт., упаковки                               (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    ячейковые контурные                            филиал)                                    р-н, Ставропольский    (2), пач. карт.                                                                           край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Анальгин, таблетки    ОАО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2831212    от 27.12.2012 (ул. Советская,        500 мг 10 шт.,        "Марбиофарм"             Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      упаковки                                       (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    безъячейковые                                  филиал)                                    р-н, Ставропольский    контурные                                                                                 край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Ацетилсалициловая     ОАО             Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 970213     от 27.12.2012 (ул. Советская,        кислота, таблетки     "Борисовский    лика     Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      500 мг N 10, упаковки завод           Беларусь (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    безъячейковые         медпрепаратов"           филиал)                                    р-н, Ставропольский    контурные                                                                                 край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Пустырника настойка,  ОАО "Флора      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291112     от 27.12.2012 (ул. Советская,        25 мл N 1, флаконы    Кавказа"                 Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя                                                     (Ставропольский                            Ставка, Туркменский                                                   филиал)                                    р-н, Ставропольский                                                                                              край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 Аптека ИП Евенко О.А.  Фурацилин, табл.      ОАО "Ирбитский  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110113     от 27.12.2012 (ул. Советская,        д/пригот. р-ра для    ХФЗ"                     Росздравнадзора                            д. 118, с. Летняя      местного и наружного                           (Ставропольский                            Ставка, Туркменский    применения 20 мг N 10                          филиал)                                    р-н, Ставропольский    (уп. безъяч. конт.)                                                                       край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Рибоксин, таблетки    ООО "Озон"      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500912     от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, п/пл/о 200 мг 25 шт.,                          Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      упаковки ячейковые                             (Ставропольский                            Туркменский р-н,       контурные (2), пач.                            филиал)                                    Ставропольский край)   карт.                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Омепразол, капсулы    ООО             Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 771112     от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, киш.-раств. 20 мг     "Производство            Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      10 шт., уп. яч. конт. медикаментов"            (Ставропольский                            Туркменский р-н,       (3), пач. карт.                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Аспаркам, таблетки    ОАО "Луганский  Украина  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2691112    от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, N 50 (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      ячейковые контурные)                           (Ставропольский                            Туркменский р-н,       <>                                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Боярышника настойка,  ОАО "Флора      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351112     от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, 25 мл N 1, флакон-    Кавказа"                 Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      капельницы темного                             (Ставропольский                            Туркменский р-н,       стекла, пач. карт.                             филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Метронидазол,         ЗАО "Медисорб"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011   от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, таблетки 250 мг                                Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      10 шт., упаковки                               (Ставропольский                            Туркменский р-н,       ячейковые контурные                            филиал)                                    Ставропольский край)   (2), пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Лекарь"           Пиперазина адипинат,  ОАО "Синтез"    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20612      от 27.12.2012 (ул. Сафиуллаева, б/н, таблетки 500 мг                                Росздравнадзора                            с. Летняя Ставка,      10 шт., уп. яч. конт.                          (Ставропольский                            Туркменский р-н,       (1), пач. карт.                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                              

  от 27.12.2012 ООО "Эликсир"          500 мг 10 шт.,        ХФЗ"                     Росздравнадзора                            (ул. Мира, д. 356,     упаковки                                       (Ставропольский                            г. Ставрополь,         безъячейковые                                  филиал)                                    Ставропольский край)   контурные                                                                  

  от 27.12.2012 ООО "Эликсир"          таблетки 500 мг                                Росздравнадзора                            (ул. Мира, д. 356,     10 шт., уп. яч. конт.                          (Ставропольский                            г. Ставрополь,         (1), пач. карт.                                филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптечное учреждение    Боярышника настойка,  ОАО "Флора      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351112     от 27.12.2012 ООО "Эликсир"          25 мл N 1,            Кавказа"                 Росздравнадзора                            (ул. Мира, д. 356,     флакон-капельницы                              (Ставропольский                            г. Ставрополь,         темного стекла,                                филиал)                                    Ставропольский край)   пач. карт.                                                                 

  от 27.12.2012 ООО "Эликсир"          N 50 (упаковки        ХФЗ"                     Росздравнадзора                            (ул. Л.Толстого,       ячейковые контурные)                           (Ставропольский                            д. 6, г. Ставрополь,   <>                                            филиал)                                    Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 Аптечное учреждение    Пустырника настойка,  ОАО "Флора      Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 291112     от 27.12.2012 ООО "Эликсир"          25 мл N 1, флаконы    Кавказа"                 Росздравнадзора                            (ул. Л.Толстого,                                                      (Ставропольский                            д. 6, г. Ставрополь,                                                  филиал)                                    Ставропольский край)                                                                              

<*> По проверенным показателям.