<Письмо> Росздравнадзора от 08.07.2005 N 01И-330/05 «Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 июля 2005 г.

N 01И-330/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Shreya Life Sciences Pvt.Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Краснодар, показатель «Описание» (жидкость с осадком), «Упаковка» (отклеены этикетки на флаконах) — серии 167. — Нормакс капли (глазные и ушные) 5 мл 0.3%, производства «Ipca Laboratories Limited», Индия, поставщик ЗАО «Кетгут ПКЦ», показатель «Механические включения» — серии FA4034W. 2. Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств управления здравоохранения Администрации Красноярского края»: — Пропицил таблетки 50 мг N 20, производства «Solvay Pharmaceuticals GmbH», Германия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках указан срок годности — 3 года, в инструкции по применению указан срок годности — 5 лет) — серии 26565. 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Пиона уклоняющегося настойка 30 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Империя-фарма», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 80305. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью. При выявлении, перечисленные лекарственные средства указанных серий подлежат возврату поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ