<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2012 N 04И-507/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-149/12 Аптечное учреждение Ацетилсалициловая Джеминай США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34871 от 05.03.2012 ИП Дудинова Е.В. кислота "Йорк", Фармасьютикалз Росздравнадзора (ул. Комсомольская, таблетки 325 мг Инк (Ставропольский д. 13, г. Буденновск, 100 шт., флаконы филиал) Ставропольский край) пластиковые, пачки картонные N 04И-149/12 Аптека МУП Анальгин-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 350410 от 05.03.2012 "Аптека N 261" таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора (ул. Лопатина, 10 шт., упаковки (Ставропольский д. 167, безъячейковые филиал) г. Буденновск, контурные Ставропольский край)
N 04И-149/12 Аптечное учреждение Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3111111
от 05.03.2012 ИП Кошик В.Г. N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 60, ячейковые (Ставропольский с. Прасковея, Буден- контурные) филиал) новский р-н, Ставро- польский край) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Цефекон(R) Д, ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250711 от 05.03.2012 ИП Кошик В.Г. суппозитории Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 60, ректальные [для (Ставропольский с. Прасковея, детей] 250 мг N 10 филиал) Буденновский р-н, (упаковки ячейковые Ставропольский край) контурные)
N 04И-149/12 Аптечное учреждение Фурацилин, таблетки ОАО «Ирбитский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1361011
от 05.03.2012 ИП Кошик В.Г. для приготовления ХФЗ" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 60, раствора для мест- (Ставропольский с. Прасковея, ного и наружного филиал) Буденновский р-н, применения 20 мг Ставропольский край) N 10 (упаковки безъячейковые контурные) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Фамотидин, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0191211 от 05.03.2012 ИП Кошик В.Г. таблетки, покрытые Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 60, оболочкой, 40 мг (Ставропольский с. Прасковея, N 20 (упаковки филиал) Буденновский р-н, ячейковые Ставропольский край) контурные) N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н. Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440911 от 05.03.2012 (ул. Борцов кислота, драже "Фармстандарт- Росздравнадзора Революции, д. 164А, 50 мг 200 шт., УфаВИТА" (Ставропольский г. Буденновск, банки полимерные филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н. Солодки корня ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 061010 от 05.03.2012 (ул. Борцов сироп, 100 г медпром" Росздравнадзора Революции, д. 164А, (флаконы) (Ставропольский г. Буденновск, филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н. Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1501111 от 05.03.2012 (1 микрорайон, д. 9, кислота, таблетки Росздравнадзора кв. 53, 500 мг 10 шт., (Ставропольский г. Буденновск, упаковки безъячей- филиал) Ставропольский край) ковые контурные N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н. Пустырника ОАО "Флора Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311211 от 05.03.2012 (1 микрорайон, д. 9, настойка 25 мл, Кавказа" Росздравнадзора кв. 53, флаконы темного (Ставропольский г. Буденновск, стекла, пачки филиал) Ставропольский край) картонные N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н. Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3111111 от 05.03.2012 (1 микрорайон, д. 9, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора кв. 53, ячейковые (Ставропольский г. Буденновск, контурные) филиал) Ставропольский край)
N 04И-149/12 Аптечное учреждение Салициловой кислоты ООО «Тульская Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 40611
от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. раствор для фармацевти- Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, наружного примене- ческая (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, ния [спиртовой] фабрика" филиал) Ставропольский край) 40 мл 1% (флаконы темного стекла) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3300911 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, N 24 (упаковки препараты" им. (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, ячейковые Н.А.Семашко филиал) Ставропольский край) контурные) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110112 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. таблетки 500 мг "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, 10 шт., упаковки Лексредства" (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, ячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-149/12 Аптечное учреждение Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2021011 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, упаковки ячейковые (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, контурные филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Кальция глюконат, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40212 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. таблетки 500 мг "Обновление" Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, 10 шт., упаковки (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные N 04И-149/12 Аптечное учреждение Аскорбиновой ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1431111 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. кислоты драже витамины" Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, 50 мг 200 шт., (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, банки полимерные филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптека МУП Пустырника ЗАО "ЭКОлаб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070212 от 05.03.2012 "Аптека N 261" настойка 25 мл, Росздравнадзора (ул. Лопатина, флаконы темного (Ставропольский д. 167, стекла, пачки филиал) г. Буденновск, картонные Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптека МУП Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1380911 от 05.03.2012 "Аптека N 261" кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. Лопатина, 500 мг 10 шт., (Ставропольский д. 167, упаковки филиал) г. Буденновск, безъячейковые Ставропольский край) контурные N 04И-149/12 Аптека МУП Салициловой кислоты ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70811 от 05.03.2012 "Аптека N 261" раствор для фармацевтичес- Росздравнадзора (ул. Лопатина, наружного примене- кая фабрика" (Ставропольский д. 167, ния [спиртовой], филиал) г. Буденновск, 40 мл 2% (флаконы Ставропольский край) темного стекла) N 04И-149/12 Аптечный пункт Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3121111 от 05.03.2012 ООО "Флора" (ул. N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора Калинина, д. 100, ячейковые (Ставропольский с. Левокумское, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптечный пункт Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190112 от 05.03.2012 ООО "Флора" (ул. 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора Калинина, д. 100, упаковки ячейковые (Ставропольский с. Левокумское, контурные филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 ИП Садовская О.Н., Гидроперит, таблет- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100411 от 05.03.2012 (ул. Борцов ки для пригот. р-ра "Татхимфарм- Росздравнадзора Революции, д. 164А, для местного приме- препараты" (Ставропольский г. Буденновск, нения 1,5 г N 8 филиал) Ставропольский край) (упаковки безъячей- ковые контурные) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220112 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптечное учреждение Гидроперит, таблет- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100411 от 05.03.2012 ИП Самсонова Л.В. ки для пригот. р-ра "Татхимфарм- Росздравнадзора (ул. Южная, д. 107, для местного приме- препараты" (Ставропольский кв. 2, г. Буденновск, нения 1,5 г N 8 филиал) Ставропольский край) (упаковки безъячей- ковые контурные) N 04И-149/12 Аптечный пункт Солодки корня ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081011 от 05.03.2012 ООО "Флора" (ул. сироп, 100 г медпром" Росздравнадзора Калинина, д. 100, (флаконы) (Ставропольский с. Левокумское, филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптечный пункт Эринит, таблетки ООО "Фармапол- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090511 от 05.03.2012 ООО "Флора" (ул. 10 мг N 50 Волга" Росздравнадзора Калинина, д. 100, (упаковки ячейковые (Ставропольский с. Левокумское, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 Аптечный пункт Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 001032011 от 05.03.2012 ООО "Флора" (ул. таблетки 200 мг Росздравнадзора Калинина, д. 100, 10 шт., упаковки (Ставропольский с. Левокумское, безъячейковые филиал) Ставропольский край) контурные
N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Корвалол, капли для ОАО «Самара- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 231211
от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, приема внутрь медпром" Росздравнадзора г. Буденновск, 25 мл, фл.-кап. (Ставропольский Ставропольский край) темного стекла, филиал) пачки картонные N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Индометацин- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101210 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, Биосинтез, табл. "Биосинтез" Росздравнадзора г. Буденновск, п/о 0,025 г (Ставропольский Ставропольский край) 30 шт., банки филиал) полимерные, пачки картонные
N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Цитрамон П, таблет- ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1711011
от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, ки 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора г. Буденновск, безъячейковые (Ставропольский Ставропольский край) контурные филиал) N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Солодки корня ОАО "Самара- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091011 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, сироп, 100 г медпром" Росздравнадзора г. Буденновск, (флаконы) (Ставропольский Ставропольский край) филиал) N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Лоперамид, капсулы ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260911 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, 2 мг N 20 (упаковки "Производство Росздравнадзора г. Буденновск, ячейковые медикаментов" (Ставропольский Ставропольский край) контурные) филиал) N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Аскофен-П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320111 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора г. Буденновск, ячейковые контурные Лексредства" (Ставропольский Ставропольский край) филиал) N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Парацетамол, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30210 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, таблетки 200 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора г. Буденновск, 10 шт., упаковки препараты" (Ставропольский Ставропольский край) ячейковые филиал) контурные
N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Гидроперит, таблет- ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 250911
от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, ки для пригот. р-ра ХФЗ" Росздравнадзора г. Буденновск, для местного приме- (Ставропольский Ставропольский край) нения 1,5 г N 6 филиал) (упаковки безъячей- ковые контурные) N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Парацетамол МС, ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 056112010 от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, таблетки 500 мг Росздравнадзора г. Буденновск, 10 шт., упаковки (Ставропольский Ставропольский край) безъячейковые филиал) контурные
N 04И-149/12 ИП Михоян Г.В. (ул. Ацетилсалициловая ООО «Асфарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1240911
от 05.03.2012 Октябрьская, д. 92, кислота, таблетки Росздравнадзора г. Буденновск, 500 мг 10 шт., (Ставропольский Ставропольский край) упаковки безъячей- филиал) ковые контурные
N 04И-149/12 ГУП СК «ЦРА N 110» Аспаркам, таблетки ОАО «Луганский Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3051111
от 05.03.2012 (ул. Садовая, д. 5, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора с. Летняя Ставка, ячейковые (Ставропольский Туркменский р-н, контурные) филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 ГУП СК "ЦРА N 110" Пектусин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410911 от 05.03.2012 (ул. Садовая, д. 5, для рассасывания "Татхимфарм- Росздравнадзора с. Летняя Ставка, N 10 (упаковки препараты" (Ставропольский Туркменский р-н, ячейковые филиал) Ставропольский край) контурные)
N 04И-149/12 ГУП СК «ЦРА N 110» Анальгин, таблетки ОАО «Тюменский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1431011
от 05.03.2012 (ул. Садовая, д. 5, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора с. Летняя Ставка, упаковки ячейковые (Ставропольский Туркменский р-н, контурные филиал) Ставропольский край) N 04И-149/12 ГУП СК "ЦРА N 110" Амитриптилин, таб- ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112 от 05.03.2012 (ул. Садовая, д. 5, летки 25 мг 50 шт., Росздравнадзора с. Летняя Ставка, упаковки ячейковые (Ставропольский Туркменский р-н, контурные, пачки филиал) Ставропольский край) картонные
N 04И-149/12 ГУП СК «ЦРА N 110» Салициловой кислоты ООО «Тульская Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30511
от 05.03.2012 (ул. Садовая, д. 5, раствор для фармацевтичес- Росздравнадзора с. Летняя Ставка, наружного примене- кая фабрика" (Ставропольский Туркменский р-н, ния [спиртовой], филиал) Ставропольский край) 40 мл 2% (флаконы темного стекла)
Пред.
