<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2011 N 04И-398/11 «Дополнение к письму от 17.03.2010 N 04И-220/10»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 17.03.2010 N 04И-220/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 N 04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата «Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10», серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа). Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10», серии 370409:

     Название признака     Оригинальный препарат      Фальсифицированный                                                               препарат                                                                                       Специальный             на вторичную упаковку    на вторичную упаковку      идентификационный       наклеены голограммы      наклеена голограмма с      защитный знак           с индивидуальными        индивидуальным номером     (голограмма)            номерами                 N 02541519                                         NN 17271001-17273362