<Письмо> Росздравнадзора от 08.06.2006 N 01И-483/06 (ред. от 17.11.2006) «О приостановлении обращения препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 июня 2006 г.
N 01И-483/06
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
(в ред. письма Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-871/06)
В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
О дальнейшей реализации препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т5С088А, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия, см. Письмо Росздравнадзора от 29.11.2006 N 01И-901/06.
1. «Кавинтон, таблетки 5 мг N 50», серии Т5С088А, производства «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия. (в ред. письма Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01И-871/06) 2. «Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г, таблетки 250 мг, N 10», серии 1781204, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь; 3. «Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные), N 10», серий 131104, 620905, производства ООО «Ферон», Россия; 4. «Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие 330 мг/200 мг, N 10», серии G5086, на упаковках которого указан производитель «Упса Лаборатории, отделение компании «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
