<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2009 N 03И-268/09 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 мая 2009 г.

N 03И-268/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О дальнейшей реализации препарата «Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10», серии 8940908 производства АО «Гриндекс» (Латвия), см. Письмо Росздравнадзора от 04.02.2010 N 01И-81/10.

О дальнейшей реализации препарата «Альфа Д3-Тева R, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) N 60» серии A04064 производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль), см. Письмо Росздравнадзора от 30.07.2009 N 01И-436/09.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарств Департамента здравоохранения г. Москвы» о несоответствии лекарственных средств: «Милдронат R, раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10», серий 8260608, 8940908, производства АО «Гриндекс» (Латвия), требованиям НД 42-7576-05 по показателю «Маркировка» (номер серии на этикетке ампул не совпадает с номером серии, указанном на картонной коробке) и «Альфа ДЗ-Тева R, капсулы 0,25 мкг (флаконы пропиленовые) N 60», серии А04064, производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд» (Израиль), требованиям НД 42-2842-05, изм. N 1 по показателю «Описание» (капсулы цвета слоновой кости, без напечатания цифр 0,25 черной краской), приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА