<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2007 N 01И-108/07 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 февраля 2007 г.

N 01И-108/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл N 10», серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер Онкология ГмбХ», Германия. Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-108/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 10 МГ (АМПУЛЫ) 2 МЛ N 10»,
СЕРИЙ 5F867C, 5D131A

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

В УФ-свете вторичная упаковка В УФ-свете отсутствует свечение светится белым светом. вторичной упаковки.

Контурная ячейковая упаковка Контурная ячейковая упаковка светится в УФ-свете розовато- светится в УФ-свете белым светом. серым светом.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ