<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2007 N 01И-107/07 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

8 февраля 2007 г.

N 01И-107/07

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60», серии 024042, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд», Индия. Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.02.2007 г. N 01И-107/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТРЕНТАЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ N 60», СЕРИИ 024042

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Фаска таблетки слабо Таблетка имеет выраженную фаску, выражена, высота края 1 мм. высота края 2 мм.

  Цвет надписей на вторичной     Цвет надписей на вторичной          упаковке (МНН, способ          упаковке (МНН, способ               применения) - голубой;         применения) - синий;                цвет надписи дозировки 100 мг  цвет надписи дозировки 100 мг -     - светло-фиолетовый.           темно-фиолетовый.                                                                                      Цвет надписей на блистере      Цвет надписей на блистере           фиолетового цвета, шрифт       фиолетового цвета с синим           четкий.                        оттенком, шрифт менее четкий.                                                                          На вторичной упаковке, на      На вторичной упаковке номер        

голограмму наклеена пленка с ТН-3983193 нанесен на голограмму номером — ТН 4007282, которая без дополнительной пленки. легко снимается с голограммы.

  В УФ-свете внешняя             В УФ-свете светится вся             поверхность пачки не имеет     поверхность пачки с внешней         свечения.                      стороны.                                                                                               Яркое свечение в УФ-свете      В УФ-свете внутренняя часть         внутренних сторон боковых      вторичной упаковки не светится.    

клапанов вторичной упаковки.

На вторичной упаковке надпись На вторичной упаковке надпись

  "100 мг" и штрихи с левого     "100 мг" и штрихи с левого края     края - светло-фиолетового      - светло-фиолетового цвета -        цвета - не имеют свечения.     светятся в УФ-свете оранжевым                                      цветом.                            

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ