<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2010 N 04И-1251/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 7 декабря 2010 г. N 04И-1251/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.12.2010 г. N 04И-1251/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование  Лекарственное Производитель  Страна   Экспертная       Серии                      организации,    средство                    пр-ва   организация                                 представившей                                                                                      образцы                                                                                      лекарственных                                                                                      средств                                                                                                                                                                        N 04-18462/10 ОАО "Химико-  Амиодарона    "Чжецзян        Китай   ЗАО "Фарм-  20100607          от 05.08.2010 фарма-        гидрохлорид,  Саньмен                 константа"                    (Лот N 10)    цевтический   субстанция -  Каннин                                                              комбинат      порошок 25    Кемикал                                                             "Акрихин"     кг, мешки     Ко.Лтд"                                                                           полиэтилено-                                                                                    вые                                                                                             двухслойные                                                                                     (1) -                                                                                           барабаны                                                                                        фибровые                                                                                                                                                            N 04-18462/10 ОАО "Химико-  Клотримазол,  "Джинтан        Китай   ЗАО "Фарм-  20100201          от 05.08.2010 фарма-        субстанция -  Жонгксинг               константа"                    (Лот N 10)    цевтический   порошок 5 кг, Медикал энд                                                         комбинат      мешки         Фармасьютикал                                                       "Акрихин"     полиэтилено-  Материал                                                                          вые           Фэктори"                                                                          двухслойные                                                                                     (1) -                                                                                           барабаны                                                                                        фибровые                                                           

N 04-18462/10 ОАО «Химико- Винпоцетин, «Линнеа С.А.» Швейцария ЗАО «Фарм- АЕТ41810002 от 05.08.2010 фарма- субстанция — константа» (Лот N 10) цевтический порошок 50

                комбинат      кг, мешки                                                                         "Акрихин"     полиэтилено-                                                                                    вые                                                                                             двухслойные                                                                                     (1) - бочки                                                                                     пластиковые                                                        

N 04-18462/10 ОАО «Химико- Индапамид, «Лаборатории Италия ЗАО «Фарм- 3ND.1509 от 05.08.2010 фарма- субстанция- Алхеми С.р.л» константа» (Лот N 10) цевтический порошок 5 кг,

                комбинат      пакеты                                                                            "Акрихин"     полиэтилено-                                                                                    вые                                                                                             двухслойные                                                                                     (1) -                                                                                           барабаны                                                                                        фибровые                                                                                                                                                            N 04-18499/10 ЗАО "Биоком"  Лоперамида    "Флеминг        Индия   ЗАО "Фарм-  LOP/01101001      от 05.08.2010               гидрохлорид,  Лабораториз             константа"                    (Лот N 10)                  субстанция    Лимитед"                                                                                                                                              N 04-18467/10 ООО "Компания Гентамицина   "Янтай          Китай   ЗАО "Фарм-  0907370           от 05.08.2010 Деко"         сульфат,      Джуставаре              константа"                    (Лот N 10)                  субстанция    Фармасьютикал                                                                                   Ко.Лтд"                                                                                                                                               N 04-21756/10 ОАО           Эуфиллин,     ОАО            Россия   ЗАО "Фарм-  50610; 40610;     от 13.09.2010 "Ирбитский    субстанция    "Ирбитский              константа"  20210             (Лот N 10)    химико-фарма-               химико-фарма-                                                       цевтический                 цевтический                                                         завод"                      завод"                                                                                                                                                N 04-18466/10 ЗАО           Галоперидол,  "Лейка          Индия   ЗАО "Фарм-  83500909006       от 05.08.2010 "Канонфарма   субстанция -  Кемикалз Пвт.           константа"                    (Лот N 10)    продакшн"     порошок       Лтд."                                                                                                                                                 N 04-18466/10 ЗАО           Аторвастатин  "Чаньжоу        Китай   ЗАО "Фарм-  091203            от 05.08.2010 "Канонфарма   кальция,      Фармасьютикал           константа"                    (Лот N 10)    продакшн"     субстанция -  Фэктори"                                                                          порошок                                                                                                                                                             N 04-18466/10 ЗАО           Бисопролола   "Моэхс         Испания  ЗАО "Фарм-  45                от 05.08.2010 "Канонфарма   фумарат,      Каталана                константа"                    (Лот N 10)    продакшн"     субстанция -  С.Л."                                                                             порошок                                                                                                                                                             N 04-18468/10 ФГУП          Амитриптилина "Р.Л. Файн      Индия   ЗАО "Фарм-  АМТ/1939          от 05.08.2010 "Московский   гидрохлорид,  Чем"                    константа"                    (Лот N 10)    эндокринный   субстанция -                                                                      завод"        порошок                                                                                         25 кг, мешки                                                                                    полиэтилено-                                                                                    вые                                                                                             двухслойные                                                                                     (1) -                                                                                           барабаны                                                                                        пластиковые                                                                                                                                                         N 04-18468/10 ФГУП          Проксодолол,  ОАО "Центр по  Россия   ЗАО "Фарм-  011109            от 05.08.2010 "Московский   субстанция -  химии                   константа"                    (Лот N 10)    эндокринный   порошок 1 кг, лекарственных                                                       завод"        пакеты п/э    средств"                                                                                                                                              N 04-18468/10 ФГУП          Дроперидол,   Гриндекс АО    Латвия   ЗАО "Фарм-  061209            от 05.08.2010 "Московский   субстанция -                          константа"                    (Лот N 10)    эндокринный   порошок 5 кг,                                                                     завод"        пакеты п/э -                                                                                    пакеты из                                                                                       алюм. Фольги                                                                                    ламинирован-                                                                                    ные                                                                                                                                                                 N 04-18490/10 ОАО "Нижфарм" D,L-Хлорам-   "Тайчжоу        Китай   ЗАО "Фарм-  20091203          от 05.08.2010               феникол       Дункан Фарма-           константа"                    (Лот N 10)                  (Синтомицин), сьютикал                                                                          субстанция    Кемикал                                                                                         Фэктори"                                                                                                                                              N 04-18504/10 ОАО           Салициламид,  ОАО            Россия   ЗАО "Фарм-  30310             от 05.08.2010 "Органика"    субстанция    "Органика"              константа"                   

(Лот N 10)

  N04-18504/10  ОАО           Тиаприд,      ОАО           Россия    ЗАО "Фарм-  60710             от 05.08.2010 "Органика"    субстанция    "Органика"              константа"                   

(Лот N 10)

  N 04-18483/10 ООО "Озон"    Ацикловир,    "Чжэцзян      Китай     ЗАО "Фарм-  106471767         от 05.08.2010               субстанция    Чериотир                константа"                    (Лот N 10)                                Фарма-                                                                                          сьютикал                                                                                        Ко.Лтд"                                                                                                                                               N 04-18470/10 ЗАО           Лоперамида    "Флеминг      Индия     ЗАО "Фарм-  LOP/10091012      от 05.08.2010 "Северная     гидрохлорид,  Лабораториз             константа"                    (Лот N 10)    звезда"       субстанция    Лимитед"                                                                                                                                              N 04-18485/10 ОАО АКО       Омепразол,    "Присайз      Индия     ЗАО "Фарм-  ОР/5657/0210      от 05.08.2010 "Синтез"      полуфабрикат  Кемифарма               константа"                    (Лот N 10)                  - пеллеты     Пвт.Лтд"                                                                                                                                              N 04-18492/10 ОАО           Тетрациклин,  ОАО           Россия    ЗАО "Фарм-  40210             от 05.08.2010 "Татхимфарм-  субстанция -  "Биосинтез"             константа"                   

(Лот N 10) препараты» порошок

  N 04-18488/10 ОАО           Мукалтин,     ООО "Хармс"   Россия    ЗАО "Фарм-  370310            от 05.08.2010 "Тюменский    экстракт -                            константа"                    (Лот N 10)    химико-фарма- сухой                                                                             цевтический                                                                                     завод"                                                                                                                                                                            N 04-18488/10 ОАО           Тетрациклин   "Норс Чайна   Китай     ЗАО "Фарм-  20091036          от 05.08.2010 "Тюменский    гидрохлорид,  Фармасеутикал           константа"                    (Лот N 10)    химико-фарма- субстанция    Гудстар                                                             цевтический                 Ко. Лтд"                                                            завод"                                                                                                                                                                            N 04-18486/10 ОАО "Урал-    Пирацетам,    "Норсист      Китай     ЗАО "Фарм-  DY 090411         от 05.08.2010 биофарм"      субстанция -  Фармасьютикал           константа"                    (Лот N 10)                  порошок       Груп Ко. Лтд"                                                                                                                                         N 04-18486/10 ОАО "Урал-    Метронидазол, "Вухан Вуйао  Китай     ЗАО "Фарм-  CO4-W0907285      от 05.08.2010 биофарм"      субстанция    Фармасьютикал           константа"                    (Лот N 10)                                Ко. Лтд"                                                                                                                                              N 04-18486/10 ОАО "Урал-    Каптоприл,    "Чжэцзян      Китай     ЗАО "Фарм-  5140-08-029       от 05.08.2010 биофарм"      субстанция -  Хуахай                  константа"                    (Лот N 10)                  порошок       Фармасьютикал                                                                                   Ко. Лтд"                                                                                                                                              N04-18486/10  ООО "Фармакор Клотримазол,  "Джинтан      Китай     ЗАО "Фарм-  20091016          от 05.08.2010 продакшн"     субстанция -  Жонгксинг               константа"                    (Лот N 10)                  порошок       Медикал энд                                                                                     Фармасьютикал                                                                                   Материал                                                                                        Фэктори"                                                                                                                                              N 04-18126/10 ЗАО           Неовир,       ЗАО           Россия    ЗАО "Фарм-  060510            от 03.08.2010 "Фармсинтез"  субстанция -  "Фармсинтез"            константа"                    (Лот N 10)                  порошок                                                                                                                                                             N 04-18475/10 ЗАО           Камфора       "Джианьянг    Китай     ЗАО "Фарм-  350030004281488   от 05.08.2010 "Ярославская  синтети-      Квингсонг               константа"                    (Лот N 10)    фарма-        ческая,       Грин Пайн                                                           цевтическая   субстанция -  Кемикал                                                             фабрика"      порошок       Ко.Лтд"                                                                                                                                               N 04-18475/10 ЗАО           Солодки       ООО "Хармс"   Россия    ЗАО "Фарм-  050310            от 05.08.2010 "Ярославская  экстракт                              константа"                    (Лот N 10)    фарма-        густой                                                                            цевтическая                                                                                     фабрика"