МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 декабря 2010 г. N 04И-1251/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.12.2010 г. N 04И-1251/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18462/10 ОАО "Химико- Амиодарона "Чжецзян Китай ЗАО "Фарм- 20100607 от 05.08.2010 фарма- гидрохлорид, Саньмен константа" (Лот N 10) цевтический субстанция - Каннин комбинат порошок 25 Кемикал "Акрихин" кг, мешки Ко.Лтд" полиэтилено- вые двухслойные (1) - барабаны фибровые N 04-18462/10 ОАО "Химико- Клотримазол, "Джинтан Китай ЗАО "Фарм- 20100201 от 05.08.2010 фарма- субстанция - Жонгксинг константа" (Лот N 10) цевтический порошок 5 кг, Медикал энд комбинат мешки Фармасьютикал "Акрихин" полиэтилено- Материал вые Фэктори" двухслойные (1) - барабаны фибровые
N 04-18462/10 ОАО «Химико- Винпоцетин, «Линнеа С.А.» Швейцария ЗАО «Фарм- АЕТ41810002 от 05.08.2010 фарма- субстанция — константа» (Лот N 10) цевтический порошок 50
комбинат кг, мешки "Акрихин" полиэтилено- вые двухслойные (1) - бочки пластиковые
N 04-18462/10 ОАО «Химико- Индапамид, «Лаборатории Италия ЗАО «Фарм- 3ND.1509 от 05.08.2010 фарма- субстанция- Алхеми С.р.л» константа» (Лот N 10) цевтический порошок 5 кг,
комбинат пакеты "Акрихин" полиэтилено- вые двухслойные (1) - барабаны фибровые N 04-18499/10 ЗАО "Биоком" Лоперамида "Флеминг Индия ЗАО "Фарм- LOP/01101001 от 05.08.2010 гидрохлорид, Лабораториз константа" (Лот N 10) субстанция Лимитед" N 04-18467/10 ООО "Компания Гентамицина "Янтай Китай ЗАО "Фарм- 0907370 от 05.08.2010 Деко" сульфат, Джуставаре константа" (Лот N 10) субстанция Фармасьютикал Ко.Лтд" N 04-21756/10 ОАО Эуфиллин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 50610; 40610; от 13.09.2010 "Ирбитский субстанция "Ирбитский константа" 20210 (Лот N 10) химико-фарма- химико-фарма- цевтический цевтический завод" завод" N 04-18466/10 ЗАО Галоперидол, "Лейка Индия ЗАО "Фарм- 83500909006 от 05.08.2010 "Канонфарма субстанция - Кемикалз Пвт. константа" (Лот N 10) продакшн" порошок Лтд." N 04-18466/10 ЗАО Аторвастатин "Чаньжоу Китай ЗАО "Фарм- 091203 от 05.08.2010 "Канонфарма кальция, Фармасьютикал константа" (Лот N 10) продакшн" субстанция - Фэктори" порошок N 04-18466/10 ЗАО Бисопролола "Моэхс Испания ЗАО "Фарм- 45 от 05.08.2010 "Канонфарма фумарат, Каталана константа" (Лот N 10) продакшн" субстанция - С.Л." порошок N 04-18468/10 ФГУП Амитриптилина "Р.Л. Файн Индия ЗАО "Фарм- АМТ/1939 от 05.08.2010 "Московский гидрохлорид, Чем" константа" (Лот N 10) эндокринный субстанция - завод" порошок 25 кг, мешки полиэтилено- вые двухслойные (1) - барабаны пластиковые N 04-18468/10 ФГУП Проксодолол, ОАО "Центр по Россия ЗАО "Фарм- 011109 от 05.08.2010 "Московский субстанция - химии константа" (Лот N 10) эндокринный порошок 1 кг, лекарственных завод" пакеты п/э средств" N 04-18468/10 ФГУП Дроперидол, Гриндекс АО Латвия ЗАО "Фарм- 061209 от 05.08.2010 "Московский субстанция - константа" (Лот N 10) эндокринный порошок 5 кг, завод" пакеты п/э - пакеты из алюм. Фольги ламинирован- ные N 04-18490/10 ОАО "Нижфарм" D,L-Хлорам- "Тайчжоу Китай ЗАО "Фарм- 20091203 от 05.08.2010 феникол Дункан Фарма- константа" (Лот N 10) (Синтомицин), сьютикал субстанция Кемикал Фэктори" N 04-18504/10 ОАО Салициламид, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 30310 от 05.08.2010 "Органика" субстанция "Органика" константа"
(Лот N 10)
N04-18504/10 ОАО Тиаприд, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 60710 от 05.08.2010 "Органика" субстанция "Органика" константа"
(Лот N 10)
N 04-18483/10 ООО "Озон" Ацикловир, "Чжэцзян Китай ЗАО "Фарм- 106471767 от 05.08.2010 субстанция Чериотир константа" (Лот N 10) Фарма- сьютикал Ко.Лтд" N 04-18470/10 ЗАО Лоперамида "Флеминг Индия ЗАО "Фарм- LOP/10091012 от 05.08.2010 "Северная гидрохлорид, Лабораториз константа" (Лот N 10) звезда" субстанция Лимитед" N 04-18485/10 ОАО АКО Омепразол, "Присайз Индия ЗАО "Фарм- ОР/5657/0210 от 05.08.2010 "Синтез" полуфабрикат Кемифарма константа" (Лот N 10) - пеллеты Пвт.Лтд" N 04-18492/10 ОАО Тетрациклин, ОАО Россия ЗАО "Фарм- 40210 от 05.08.2010 "Татхимфарм- субстанция - "Биосинтез" константа"
(Лот N 10) препараты» порошок
N 04-18488/10 ОАО Мукалтин, ООО "Хармс" Россия ЗАО "Фарм- 370310 от 05.08.2010 "Тюменский экстракт - константа" (Лот N 10) химико-фарма- сухой цевтический завод" N 04-18488/10 ОАО Тетрациклин "Норс Чайна Китай ЗАО "Фарм- 20091036 от 05.08.2010 "Тюменский гидрохлорид, Фармасеутикал константа" (Лот N 10) химико-фарма- субстанция Гудстар цевтический Ко. Лтд" завод" N 04-18486/10 ОАО "Урал- Пирацетам, "Норсист Китай ЗАО "Фарм- DY 090411 от 05.08.2010 биофарм" субстанция - Фармасьютикал константа" (Лот N 10) порошок Груп Ко. Лтд" N 04-18486/10 ОАО "Урал- Метронидазол, "Вухан Вуйао Китай ЗАО "Фарм- CO4-W0907285 от 05.08.2010 биофарм" субстанция Фармасьютикал константа" (Лот N 10) Ко. Лтд" N 04-18486/10 ОАО "Урал- Каптоприл, "Чжэцзян Китай ЗАО "Фарм- 5140-08-029 от 05.08.2010 биофарм" субстанция - Хуахай константа" (Лот N 10) порошок Фармасьютикал Ко. Лтд" N04-18486/10 ООО "Фармакор Клотримазол, "Джинтан Китай ЗАО "Фарм- 20091016 от 05.08.2010 продакшн" субстанция - Жонгксинг константа" (Лот N 10) порошок Медикал энд Фармасьютикал Материал Фэктори" N 04-18126/10 ЗАО Неовир, ЗАО Россия ЗАО "Фарм- 060510 от 03.08.2010 "Фармсинтез" субстанция - "Фармсинтез" константа" (Лот N 10) порошок N 04-18475/10 ЗАО Камфора "Джианьянг Китай ЗАО "Фарм- 350030004281488 от 05.08.2010 "Ярославская синтети- Квингсонг константа" (Лот N 10) фарма- ческая, Грин Пайн цевтическая субстанция - Кемикал фабрика" порошок Ко.Лтд" N 04-18475/10 ЗАО Солодки ООО "Хармс" Россия ЗАО "Фарм- 050310 от 05.08.2010 "Ярославская экстракт константа" (Лот N 10) фарма- густой цевтическая фабрика"
