<Письмо> Росздравнадзора от 07.12.2009 N 01И-830/09 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 декабря 2009 г.

N 01И-830/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг (блистеры) N 20», серии 8V131, на упаковках которого указан производитель «Хиноин, Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О», Венгрия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.12.2009 г. N 01И-830/09

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ (БЛИСТЕРЫ) N 20», СЕРИИ 8V131

     Название признака        Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                               Голограмма на картонной  Отсутствие логотипа      Логотип "SPA".            коробке.                 "SPA".                                                                                                                         Печать шрифта, тиснение  Тонкая.                  Толстая.                 

(номер серии, дата производства, срок годности).

  Поверхность блистера.    Имеет точечный,          Имеет выраженный                                   не выраженный рисунок,   квадратный рисунок,                                перфорационная линия     перфорационная линия                               короткая, надпись        длинная, надпись                                   "sanofi-synthelabo".     "sanofi-aventis".                                                                                     Цвет таблеток.           Светло-желтый.           Желтый.                  

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ