Суббота, 31 октября 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2012 N 04И-822/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

09.06.2015
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 сентября 2012 г. N 04И-822/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 сентября 2012 г. N 04И-822/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование      Лекарственное     Производитель Страна    Экспертная       Серии                     организации,         средство                     пр-ва     организация                                представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                             

N 04-2367/12 ЗАО «Корал-Мед» Нимопин, р-р д/инф. Симпекс Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» NII-A12101

  от 08.02.2012                 0,2 мг/мл 50 мл фл.  Пвт. Лтд             Росздравнадзора                                              темн. ст. (1)                             (Курский филиал)                                             /в компл. с трубками                                                                                   соед. для инфузомата                                                                                   (1)/ пач. карт.                                                         

N 04-2367/12 ЗАО «Корал-Мед» Нимопин, таблетки, Симпекс Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» NIM-12101

  от 08.02.2012                 покрытые пленочной   Пвт. Лтд             Росздравнадзора                                              оболочкой, 30 мг                          (Курский филиал)                                             10 шт., упаковки                                                                                       ячейковые контурные                                                                                    (3), пач. карт.                                                                                                                                                                 N 04-2375/12  ООО "Лек С+"    Аира корневища,      ООО "Лек С+"  Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011211       от 08.02.2012                 корневища                                 Росздравнадзора                                              измельченные 50 г,                        (Курский филиал)                                             пакеты (1), пач.                                                                                       карт.                                                                   

N 04-2375/12 ООО «Лек С+» Желудочный сбор N 3, ООО «Лек С+» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 011211

  от 08.02.2012                 сбор порошок 2 г,                         Росздравнадзора                                              фильтр-пакеты (20),                       (Курский филиал)                                             пач. карт.                                                              

Пред.

Вопрос: Я, ИП, осуществляю фармдеятельность в 2 аптечных пунктах по лицензии, действующей с 05.10.2011 по 05.10.2016. При лицензировании требовали «Списочный состав специалистов» и я указала 6 специалистов-фармацевтов, с приложением их дипломов и сертификатов. Хочу открыть 3-й аптечный пункт, в августе 2012 подала документы на лицензирование. Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п. 2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства. 1. Правомерно ли это утверждение? Я считаю, что наличие работников-специалистов является лицензионным требованием и для юрлиц, и для ИП (Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). И пониженные тарифы страховых взносов установлены Федеральным законом с 01.01.2012 для наемных работников-специалистов, ведущих фармдеятельность у ИП. 2. Если Департамент здравоохранения прав, то на каком основании мне выдали лицензию? И кто виноват в данной ситуации? Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам? 3. Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию? («Аптечный бизнес», 2012, N 10)

След.

Росздравнадзора от 07.09.2012 N 04И-821/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2017 N 01И-2160/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04И-746/12 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine Emory Comprehensive Board Review In Internal Medicine 342 ₽
  • Ауcкультация сердца Ауcкультация сердца 342 ₽
  • Qpuncture multimedia learning CD Qpuncture multimedia learning CD 342 ₽
  • Physical Exam Series of Loyola University Health System Physical Exam Series of Loyola University Health System 684 ₽

Товары

  • Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions Continuons Wave II Arthroscopy Pump Operating Instructions 342 ₽
  • Различные материалы по USMLE Различные материалы по USMLE 274 ₽
  • Emergency Care Emergency Care 342 ₽
  • Внимание позвоночник Внимание позвоночник 342 ₽
  • Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Vademecum выступил организатором мероприятия «Эффективное МБУ» в Корпоративном университет Сбера
  • Суд отказал «ТИС» в иске к «Эрне» о копировании медицинского ПО
  • Поставщика роботоаптек для больниц Москвы обязали вернуть деньги
  • В России протестируют аналог антипсихотика нового класса от BMS
  • Зарубежные фармпроизводители предложили доработать правила принудительного лицензирования
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version