<Письмо> Росздравнадзора от 07.09.2012 N 04И-822/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 сентября 2012 г. N 04И-822/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 сентября 2012 г. N 04И-822/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 04-2367/12 ЗАО «Корал-Мед» Нимопин, р-р д/инф. Симпекс Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» NII-A12101
от 08.02.2012 0,2 мг/мл 50 мл фл. Пвт. Лтд Росздравнадзора темн. ст. (1) (Курский филиал) /в компл. с трубками соед. для инфузомата (1)/ пач. карт.
N 04-2367/12 ЗАО «Корал-Мед» Нимопин, таблетки, Симпекс Фарма Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» NIM-12101
от 08.02.2012 покрытые пленочной Пвт. Лтд Росздравнадзора оболочкой, 30 мг (Курский филиал) 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пач. карт. N 04-2375/12 ООО "Лек С+" Аира корневища, ООО "Лек С+" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011211 от 08.02.2012 корневища Росздравнадзора измельченные 50 г, (Курский филиал) пакеты (1), пач. карт.
N 04-2375/12 ООО «Лек С+» Желудочный сбор N 3, ООО «Лек С+» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 011211
от 08.02.2012 сбор порошок 2 г, Росздравнадзора фильтр-пакеты (20), (Курский филиал) пач. карт.
Вопрос: Я, ИП, осуществляю фармдеятельность в 2 аптечных пунктах по лицензии, действующей с 05.10.2011 по 05.10.2016. При лицензировании требовали «Списочный состав специалистов» и я указала 6 специалистов-фармацевтов, с приложением их дипломов и сертификатов. Хочу открыть 3-й аптечный пункт, в августе 2012 подала документы на лицензирование. Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п. 2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства. 1. Правомерно ли это утверждение? Я считаю, что наличие работников-специалистов является лицензионным требованием и для юрлиц, и для ИП (Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 года N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). И пониженные тарифы страховых взносов установлены Федеральным законом с 01.01.2012 для наемных работников-специалистов, ведущих фармдеятельность у ИП. 2. Если Департамент здравоохранения прав, то на каком основании мне выдали лицензию? И кто виноват в данной ситуации? Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам? 3. Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию? («Аптечный бизнес», 2012, N 10)
След.Росздравнадзора от 07.09.2012 N 04И-821/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
Товары
-
Multimedia Primary Care Procedures
547 ₽
-
Journal of Chromatography A
3,449 ₽
-
Dietology Books 5
342 ₽
-
Essentials of Radiology
342 ₽
