<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2006 N 01И-633/06 «О проведении предварительного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 августа 2006 г.

N 01И-633/06

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-633/06

     Название производителя     Название лекарственного средства и                                        лекарственной формы                                                                              ООО "Йодные технологии и      Аммиака раствор для наружного        маркетинг", Россия            применения и ингаляций 40 мл 10%    

«Бутс Хелскэр Интернешнл», Стрепсилс, таблетки для Великобритания рассасывания

  Одесское производственное     Димедрола раствор для инъекций 1%    химико-фармацевтическое       1 мл N 10                           

предприятие «Биостимулятор» Украина

  "Вухан Фармасьютикал          Метамизол натрия, субстанция-        Фэктори", Китай               порошок                             

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ