ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-633/06
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 7 августа 2006 года на режим предварительного контроля качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Перечисленные препараты с 7 августа 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-633/06
Название производителя Название лекарственного средства и лекарственной формы ООО "Йодные технологии и Аммиака раствор для наружного маркетинг", Россия применения и ингаляций 40 мл 10%
«Бутс Хелскэр Интернешнл», Стрепсилс, таблетки для Великобритания рассасывания
Одесское производственное Димедрола раствор для инъекций 1% химико-фармацевтическое 1 мл N 10
предприятие «Биостимулятор» Украина
"Вухан Фармасьютикал Метамизол натрия, субстанция- Фэктори", Китай порошок
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
