<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2006 N 01И-630/06 «О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю» (с изм. от 28.09.2006) (вместе с «Перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 02.06.2006 по 30.06.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю»)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 августа 2006 г.
N 01И-630/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 28.09.2006 N 01И-773/06)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 02.06.2006 по 30.06.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 02.06.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2006 г. N 01И-630/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 28.09.2006 N 01И-773/06)
Рег. Дата РУ Дата Торговое МНН ЛФ Дозировка Заявитель Производитель Номер номер оконча- название НД/ФСП ния срока дейст- вия РУ ЛС- 16-июн- 16-июн- Аджиколд R Парацетамол + порошок для Аджио Юниверсал НД 42- 001660 06 11 Хотмикс Фенилэфрин + приготовления Фармацевтикалз Медикамент Пвт. 13886-05 Аскорбиновая раствора для Лтд, Индия Agio Лтд, Индия кислота приема внутрь Pharmaceuticals Universal Medicament [апельсиновый] Лтд, India Pvt. Ltd, India ЛС- 23-июн- 23-июн- Аминосол R- раствор для 15%,10% Хемофарм концерн Хемофарм концерн НД 42- 001691 06 11 Нео инфузий А.Д., Сербия и А.Д., Сербия и 13917-05 Черногория Черногория Hemofarm Hemofarm koncern koncern A.D., Serbia A.D., Serbia and and Montenegro Montenegro ЛС- 23-июн- 23-июн- Артра R Хондроитина капсулы 250 мг, Юнифарм, Инк., Юнифарм, Инк., США НД 42- 001701 06 11 Хондроитин сульфат 500 мг, США Unipharm, Unipharm, Inc., USA 14102-06 750 мг Inc., USA ЛС- 30-июн- 30-июн- Атимос Формотерол аэрозоль для 12 Кьези Кьези Фармацевтичи НД 42- 001740 06 11 ингаляций мкг/доза Фармацевтичи С.П.А., Италия 14167-06 дозированный С.П.А., Италия Chiesi Farmaceutici Chiesi S.P.A., Italy Farmaceutici S.P.A., Italy ЛС- 02-июн- 02-июн- Вильпрафен Джозамицин таблетки 1000 мг Яманучи Юроп Яманучи Фарма НД 42- 001632 06 11 солютаб диспергируемые Б.В., Нидерланды С.п.А., Италия 13854-05 Yamanouchi Yamanouchi Pharma Еurope B.V., the S.p.A., Italy Netherlands ЛС- 23-июн- 23-июн- Грипэнд Псевдоэфедрин + таблетки ООО "ЮС ООО "ЮС Фармация", НД 42- 001710 06 11 Парацетамол + покрытые Фармация", Польша US Pharmacia 14137-06 Декстрометорфан оболочкой Польша Sp.zo.o, Poland US Pharmacia Sp.zo.o, Poland ЛС- 30-июн- 30-июн- Депрефолт Сертралин таблетки 50 мг, АО Актавис, АО Актавис, Исландия НД 42- 001719 06 11 покрытые 100 мг Исландия Actavis Actavis hf., Iceland 14039-06 оболочкой hf., Iceland ЛС- 16-июн- 16-июн- Десмопрес- Десмопрессин капли 0,1 Биофарм АО, Биофарм АО, Грузия НД 42- 001672 06 11 син назальные мг/мл Грузия 14162-06 ЛС- 30-июн- 30-июн- Календулы ~ настойка Фармацевтическая Фармацевтическая НД 42- 001730 06 11 настойка фабрика ГКП (г. фабрика ГКП (г. 13132-04 Житомир), Житомир), Украина Украина ЛС- 23-июн- 23-июн- Конвульсан Ламотриджин таблетки 25 мг, АО Актавис, АО Актавис, Исландия НД 42- 001695 06 11 50 мг, Исландия Actavis hf., 14126-06 100 мг, Actavis Iceland 200 мг hf., Iceland ЛС- 09-июн- 09-июн- Корди Кор Амлодипин таблетки 5 мг, АО Актавис, АО Актавис, Исландия НД 42- 001653 06 11 10 мг Исландия Actavis Actavis hf., Iceland 14047-06 hf., Iceland ЛС- 30-июн- 30-июн- Лансопразол Лансопразол пеллеты Присайз Присайз Кемифарма НД 42- 001723 06 11 Кемифарма Пвт. Пвт. Лтд, Индия 14017-06 Лтд, Индия Precise Chemipharma Precise Pvt. Ltd, India Chemipharma Pvt. Ltd, India ЛС- 30-июн- 30-июн- Лизигамма R Лизиноприл таблетки 5 мг, Верваг Фарма Ц.П.М. Контракт НД 42- 001739 06 11 10 мг, ГмбХ и Ко.КГ, Фарма ГмбХ Ко.КГ, 13667-05 20 мг Германия Германия Worwag Pharma C.P.M. Contract GmbH & Co.KG, Pharma GmbH & Germany Co.KG, Germany ЛС- 16-июн- 16-июн- Ловастатин Ловастатин таблетки 20 мг Реплекфарм АО, Реплекфарм АО, НД 42- 001669 06 11 Республика Республика Македония 14182-06 Македония Replekpharm AD, Replekpharm AD, Republic of Republic of Macedonia Macedonia ЛС- 23-июн- 23-июн- Микозон Миконазол суппозитории 100 мг Ципла Лимитед, Ципла Лимитед, Индия НД 42- 001709 06 11 вагинальные Индия Cipla Cipla Limited, India 13584-05 Limited, India ЛС- 16-июн- 16-июн- Неофлю 750 Парацетамол + порошок для АО Олайнфарм, АО Олайнфарм, Латвия НД 42- 001682 06 11 Фенилэфрин + приготовления Латвия AS AS Olainfarm, Latvia 13938-05 Аскорбиновая раствора для Olainfarm, кислота приема внутрь Latvia ЛС- 16-июн- 16-июн- Пиоглар Пиоглитазон таблетки 15 мг, Ранбакси Ранбакси Лабораториз НД 42- 001671 06 11 30 мг Лабораториз Лимитед, Индия 12718-02 Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Ranbaxy Limited, India Laboratories Limited, India ЛС- 09-июн- 09-июн- Пурегон R Фоллитропин раствор для 300 МЕ/ Н.В. Органон, Н.В. Органон, НД 42- 001648 06 11 бета подкожного 0,36 мл, Нидерланды N.V. Нидерланды 13948-05 введения 600 МЕ/ Organon, the N.V. Organon, the 0,72 мл Netherlands Netherlands ЛС- 09-июн- 09-июн- Пурегон R Фоллитропин раствор для 100 МЕ/ Н.В. Органон, Н.В. Органон, НД 42- 001649 06 11 бета внутримышечного 0,5 мл, Нидерланды Нидерланды 13947-05 и подкожного 150 МЕ/ N.V. Organon, N.V. Organon, введения 0,5 мл, the Netherlands the Netherlands 200 МЕ/ 0,5 мл ЛС- 23-июн- 23-июн- Реникард Лозартан таблетки 25 мг, Юникем Юникем Лабораториз НД 42- 001703 06 11 покрытые 50 мг Лабораториз Лтд, Лтд, Индия 13941-05 оболочкой Индия Unichem Unichem Laboratories Ltd, Laboratories India Ltd, India ЛС- 23-июн- 23-июн- Ретапрес Индапамид таблетки с мо- 1,5 мг М.Дж. Биофарм М.Дж. Биофарм НД 42- 001704 06 11 дифицированным Пвт.Лтд, Индия Пвт.Лтд, Индия 14000-06 высвобождением M.J. Biopharm M.J. Biopharm покрытые Pvt.Ltd, India Pvt.Ltd, India оболочкой ЛС- 16-июн- 16-июн- Сементекс Полидезоксириб крем для Мастелли С.р.Л., Мастелли С.р.Л., НД 42- 001687 06 11 онуклеотид наружного Италия Mastelli Италия 13944-05 применения S.r.L., Italy Mastelli S.r.L., Italy ЛС- 16-июн- 16-июн- Сементекс Полидезоксириб раствор для Мастелли С.р.Л., Мастелли С.р.Л., НД 42- 001688 06 11 онуклеотид внутримышечного Италия Mastelli Италия 13753-05 и подкожного S.r.L., Italy Mastelli S.r.L., введения Italy ЛС- 16-июн- 16-июн- Сульцеф R Цефоперазон + порошок для Медокеми Лтд, Медокеми Лтд, НД 42- 001677 06 11 Сульбактам приготовления Кипр Medochemie Кипр 14181-06 раствора для Ltd, Cyprus Medochemie Ltd, внутривенного и Cyprus внутримышечного введения ЛС- 09-июн- 09-июн- Тонзипрет R ~ таблетки Бионорика АГ, Бионорика АГ, НД 42- 001652 06 11 гомеопатические Германия Германия 13837-05 для Bionorica AG, Bionorica AG, рассасывания Germany Germany ЛС- 16-июн- 16-июн- Фенюльс R Железа [III] капли для Ранбакси Ранбакси Лабораториз НД 42- 001683 06 11 Комплекс гидроксид приема внутрь Лабораториз Лимитед, Индия 13673-05 полимальтозат Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Ranbaxy Limited, India Laboratories Limited, India ЛС- 16-июн- 16-июн- Фенюльс R Железа [III] сироп Ранбакси Ранбакси Лабораториз НД 42- 001684 06 11 Комплекс гидроксид Лабораториз Лимитед, Индия 13672-05 полимальтозат Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Ranbaxy Limited, India Laboratories Limited, India ЛС- 02-июн- 02-июн- Фокусин R Тамсулозин капсулы с 0,4 мг Зентива а.с., Зентива а.с., НД 42- 001633 06 11 модифицирован- Чешская Чешская Республика 13974-05 ным высвобожде- Республика Zentiva a.s., нием Zentiva a.s., Czech Republic Czech Republic ЛС- 16-июн- 16-июн- Цетиризин Цетиризин таблетки 10 мг Реплекфарм АО, Реплекфарм АО, НД 42- 001670 06 11 покрытые Республика Республика Македония 14183-06 пленочной Македония Replekpharm AD, оболочкой Replekpharm AD, Republic of Republic of Macedonia Macedonia
Препарат Цефтазидим (МНН: Цефтазидим) в лекарственной форме — полуфабрикат-порошок; нормативная документация — НД 42-14157-06; регистрационное удостоверение — ЛС-001631 от 02.06.2006 производства Ханми Файн Кемикал Ко. Лтд, Корея отозван из перечня впервые ввозимых и подлежащих предварительному государственному контролю лекарственных средств. — Письмо Росздравнадзора от 28.09.2006 N 01И-773/06.
ЛС- 02-июн- 02-июн- Цефтазидим Цефтазидим полуфабрикат- Ханми Файн Ханми Файн Кемикал НД 42- 001631 06 11 порошок Кемикал Ко.Лтд, Ко.Лтд, Корея 14157-06 Корея Hanmi Fine Hanmi Fine Chemical Chemical Co.Ltd, Co.Ltd, Korea Korea
