<Письмо> Росздравнадзора от 07.03.2014 N 01И-247/14 «О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 марта 2014 г. N 01И-247/14

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сообщает о выявлении в период январь-февраль 2014 г. на территории Республики Беларусь недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 марта 2014 г. N 01И-247/14

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В ПЕРИОД ЯНВАРЬ-ФЕВРАЛЬ 2014 Г. НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

N п/п
Название лекарственного средства
Серия
Производитель, страна
Показатель
1.
Ломексин, крем вагинальный 2% 78 г, тубы (1), в комплекте с дозатором, пачки картонные FA3C65
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия Маркировка
2.
Диакарб, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные 120213
Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша Упаковка
3.
Супрадин, таблетки шипучие 10 шт., цилиндры алюминиевые (1), пачки картонные L7H903
Байер Санте Фамильяль, Франция
Описание, Упаковка
4.
Стелара, раствор для подкожного введения 45 мг/0.5 мл, флаконы (1), пачки картонные DBS5L08
Силаг АГ, Швейцария
Упаковка, Маркировка
5.
Ринзасип, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [медово-лимонный] 5 г, саше (10), пачки картонные KHY3004
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия Маркировка