<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-108/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 февраля 2014 г. N 02И-108/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 февраля 2014 г. N 02И-108/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС»
Розувастатин кальция, субстанция <>
МСН Лабораториес Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 00324А43
Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС»
Толперизона гидрохлорид, субстанция <> ОАО «Гедеон Рихтер»
Венгрия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации K31252N, К31251N, K31249N
Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС»
Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <> Харман Файнокем Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации МН/1213312, МН/1213236, МН/581/2012- 2013 Задание Росздравнадзора N 16-13624/13 от 04.09.2013 ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС»
Метронидазол, субстанция <>
Юникем Лабораториз Лтд.
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации RMTZP30033, RMTZP30034, RMTZP30035
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Бисопролола фумарат, субстанция <>
Моэхс Каталана С.Л.
Испания
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 92
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Винпоцетин, субстанция <>
Линнеа С.А.
Швейцария
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации АЕТ 41813008
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Пирацетам, субстанция — порошок <>
Норсист Фармасьютикал Груп Ко., Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации DY 030120591
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Кветиапина гемифумарат, субстанция — порошок <> Юнион Кимико Фармацеутика С.А.
Испания
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 13801328002
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Мебеверина гидрохлорид, субстанция — порошок <> Моэхс Кантабра С.Л.
Испания
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 163
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Метформина гидрохлорид, субстанция <>
Харман Файнокем Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации МН/1213305
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Галантамина гидробромид, субстанция — порошок <> Тева Чех Индастриз с.р.о.
Чешская Республика
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 70463000413
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Ацетилсалициловая кислота, субстанция — порошок <> Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 13303
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Варфарин натрия, субстанция — порошок <> СилагАГ
Швейцария
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации A12KS4282
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Эналаприла малеат, субстанция — порошок <> Хетеро Драге Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации EN1201010
Задание Росздравнадзора N 16-13620/13 от 04.09.2013 ЗАО «Канонфарма продакшн»
Лизиноприла дигидрат, субстанция — порошок <> Юнимарк Ремедис Лтд.
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации LIS-0250212
Задание Росздравнадзора N 16-13627/13 от 04.09.2013 ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Этилметилгидрокиспиридина сукцинат, субстанция <> ООО «БИОН»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 2620613, 2640613, 2650613, 2660613, 2670613

<*> По проверенным показателям.