<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2014 N 02И-107/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 7 февраля 2014 г. N 02И-107/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 7 февраля 2014 г. N 02И-107/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 ОАО «Валента Фармацевтика»
Клозапин, субстанция <>
Нобилус Энт
Польша
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 040613, 030613, 010813
Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 ОАО «Валента Фармацевтика»
Грамицидина С гидрохлорид, субстанция — порошок <> АО «Биотика»
Словацкая Республика
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 1209107, 1209108, 1210109
Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 ОАО «Валента Фармацевтика»
Циклосерин, субстанция <>
Донг-А Фармасьютикал Ко, Лтд.
Корея
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации СС30525, СС30526
Задание Росздравнадзора N 16-13618/13 от 04.09.2013 ОАО «Валента Фармацевтика»
Финастерид, субстанция <>
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации ABGH002371, ABGH002896
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <> Аарти Драге Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации МЕТ/13080332
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Метформина гидрохлорид, субстанция — порошок <> Харман Файнокем Лимитед
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации МН/580/2012-2013
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Этамбутола гидрохлорид, субстанция <>
Люпин Лтд
Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации N3073748, N3073908
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Протионамид, субстанция — порошок <>
Пен Тсао Кемикал энд Фармасьютикал Индастри Ко, Лтд. Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 201102440
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Кетоконазол, субстанция — порошок <>
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко, Лтд Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации КЕ11088
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Салициловая кислота, субстанция <>
Новасил
Франция
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации RAS1315800
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Гентамицина сульфат, субстанция — порошок <> Янтай Джуставаре Фармасьютикал Ко, Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 13021062
Задание Росздравнадзора N 16-16787/13 от 15.10.2013 ОАО «Акрихин»
Бетаметазона дипропионат, субстанция — порошок <> Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко/Цзясин Цзюнькан Коммерц энд Индастриал Ко, Лтд Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 20130711, 20130412
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Бисакодил, субстанция <>
Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед Индия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 310ВАА0008
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Диклофенак натрия, субстанция <>
Хенан Донгтай Фарм Ко, Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 110107-3
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Парацетамол, субстанция <>
Чжецзян Канлэ Фармасьютикал Ко, Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации CW-1303630, CW-1305685
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Альфа-липоевая кислота, субстанция <>
Лабораторио Кимико Интернасьонале С.п.А. Италия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 120320
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Кокарбоксилазы гидрохлорид, субстанция <> ООО «Завод Химреактивкомплект»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 150213
Задание Росздравнадзора N 16-16784/13 от 15.10.2013 ООО «Альтфарм»
Каштана конского экстракт сухой <>
Натурекс С.п.А.
Италия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации Е350/001/А12
Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» Сульфацетамид натрий, субстанция — порошок <> Катвик Хеми Б.В.
Нидерланды
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 443828, 443827
Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» Хлорамфеникол, субстанция — порошок <> Норсист Фармасьютикал Груп Ко, Лтд
Китай
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации DY 00912109, DY 00912032
Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» Таурин, субстанция — порошок <>
ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 120313, 110313
Задание Росздравнадзора N 16-18689/13 от 08.11.2013 ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм» Пилокарпина гидрохлорид, субстанция <> Сорсетек Кимика Лтда
Бразилия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 11CL05
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Метилурацил, субстанция — порошок <>
ООО «Полисинтез»
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 010512
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Витамин А-Пальмитат, масляная форма (Ретинол), субстанция <> БАСФ СЕ
Германия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 75972836
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Витамин Е-ацетат, субстанция <>
БАСФ СЕ
Германия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 38705347G0
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Витамин Д3 1,0 млн. МЕ/г, субстанция — раствор (масляный) <> ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, Филиал завода Сиссельн Швейцария
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации UT13070016
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Мочевина, субстанция <>
ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 030513
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Нафталанская нефть рафинированная, субстанция <> ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 010613
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» 3-Метилфенол (м-крезол), субстанция — жидкость <> ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 010913
Задание Росздравнадзора N 16-18696/13 от 08.11.2013 ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Фенол, субстанция <>
ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды» Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 061013
Задание Росздравнадзора N 16-19417/13 от 21.11.2013 ООО «МНПК «БИОТИКИ»
Глицин микрокапсулированный, полуфабрикат — порошок <*> ООО "МНПК "БИОТИКИ"
Россия
ФГБУ «ЦККЛСМИ» Управление делами Президента Российской Федерации 180072013, 207082013, 232092013, 267102013, 289112013

<*> По проверенным показателям.