<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-66/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-66/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Фармкомплект», показатель «Описание» (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) — серии 420805. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Интеркэр», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 260905. — Кофицил-плюс, таблетки N 10, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Аптека-Холдинг-1», показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) — серии 10105. 3. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Сампрост, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг N 10, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатели: «Описание» (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до желтого цвета), «Цветность» (более эталона 5б) — серии 80505. — Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 1661104. 4. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Крапивы листья, сырье растительное — порошок, 1,6 г N 10, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм» — серии 10304. — Крушины кора, сырье растительное — порошок, 2 г N 20, производства ООО «Флора-Фарм», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм» — серии 10105. — Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Роста», показатель «Механические включения» — серии 6071005. — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 10 г N 10, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 190905. — Цинка сульфат, Борная кислота, капли глазные, 5 мл, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 03062005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ