<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-67/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

7 февраля 2006 г.

N 01И-67/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Медиофарм», показатель «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) — серии 2290905. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,7 г N 10, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Масса содержимого упаковки» — серии 071004. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Верапамила гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой, 80 мг N 50, производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Владивосток, показатель «Описание» (нарушена целостность оболочек) — серии 330205. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Антистакс, капсулы 180 мг N 50, производства «Фарматон С.А.», Швейцария, поставщик ЗАО «Сиа-Самара», показатель «Описание» (содержимое капсул — спрессованная масса) — серии 053672001. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ