<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2014 N 01И-1521/14 «В дополнение к письму Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-391/14 «О несоответствии маркировки медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 октября 2014 г. N 01И-1521/14

В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ОТ 27.03.2014 N 01И-391/14 «О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о том, что письмо Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-391/14 «О несоответствии маркировки медицинского изделия» не распространяется на зарегистрированное в установленном порядке медицинское изделие «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен)» в составе: I. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные:

• Перчатки диагностические Santex латексные опудренные;
• Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные;
• Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные;
• Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные;
• Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные;
• Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием;
• Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные;
• Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием;
• Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты;
• Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности;
• Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные;
• Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные;
• Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные;
• Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные;
• Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые. II. Производители: 1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam. 2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia. 3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia. 4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru; 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia, производства «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Польша, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО