<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2010 N 04И-976/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 октября 2010 г. N 04И-976/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.10.2010 г. N 04И-976/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания Наименование    Лекарственное    Производитель Страна     Экспертная     Серии                   организации,       средство                    пр-ва     организация                             представившей                                                                                       образцы                                                                                       лекарственных                                                                                       средств                                                                                                                                                                          N 04-17681/10 ОАО           Ацесоль, р-р       ОАО           Россия ГУ "Центр контроля 90410;    от 29.07.2010 "Дальхимфарм" д/инфуз., 200 мл - "Дальхимфарм"        качества и         80410     (Лот N 7)                   бутыл. д/кровезам.                      сертификации                                                                                     лекарственных                                                                                    средств Республики                                                                               Татарстан                                                                                                                     N 04-17698/10 ОАО АКО       Винпоцетин-АКОС,   ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 270610;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз. конц. "Синтез"             качества и         280610;   (Лот N 7)                   5 мг/мл, 2 мл -                         сертификации       230310                                амп. т/с (5)                            лекарственных                                            /с нож. амп. или                        средств Республики                                       скариф./ - уп.                          Татарстан                                                конт. пласт.                                                                                     (подд.) (2) -                                                                                    пач. карт.                                                                                                                                                            N 04-17698/10 ОАО АКО       Натрия хлорид,     ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 300310;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез"             качества и         280310;   (Лот N 7)                   500 мл - конт.                          сертификации       290310                                полимер. - пак.                         лекарственных                                            п/э (2) - пак.                          средств Республики                                       комб. мат.                              Татарстан                                                                                                                     N 04-17698/10 ОАО АКО       Натрия хлорид,     ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 370310;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез"             качества и         360310    (Лот N 7)                   1000 мл - конт.                         сертификации                                             полимер. - пак.                         лекарственных                                            п/э дв/сл.                              средств Республики                                                                               Татарстан                                                                                                                     N 04-17698/10 ОАО АКО       Натрия хлорид,     ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 860710;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез"             качества и         900710    (Лот N 7)                   250 мл - конт.                          сертификации                                             полимер. - пак.                         лекарственных                                            п/э (3) - пак.                          средств Республики                                       комб. мат.                              Татарстан                                                                                                                     N 04-17698/10 ОАО АКО       Натрия хлорид,     ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 820710;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез"             качества и         910710    (Лот N 7)                   400 мл - конт.                          сертификации                                             полимер. - пак.                         лекарственных                                            п/э (3) - пак.                          средств Республики                                       комб. мат.                              Татарстан                                                                                                                     N 04-17698/10 ОАО АКО       Ципрофлоксацин,    ОАО АКО       Россия ГУ "Центр контроля 580710;   от 29.07.2010 "Синтез"      р-р д/инфуз.       "Синтез"             качества и         590710    (Лот N 7)                   2 мг/мл, 100 мл                         сертификации                                             - фл. т/с                               лекарственных                                            - пач. карт.                            средств Республики                                                                               Татарстан