МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 октября 2010 г. N 04И-976/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.10.2010 г. N 04И-976/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17681/10 ОАО Ацесоль, р-р ОАО Россия ГУ "Центр контроля 90410; от 29.07.2010 "Дальхимфарм" д/инфуз., 200 мл - "Дальхимфарм" качества и 80410 (Лот N 7) бутыл. д/кровезам. сертификации лекарственных средств Республики Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО Винпоцетин-АКОС, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 270610; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. конц. "Синтез" качества и 280610; (Лот N 7) 5 мг/мл, 2 мл - сертификации 230310 амп. т/с (5) лекарственных /с нож. амп. или средств Республики скариф./ - уп. Татарстан конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. N 04-17698/10 ОАО АКО Натрия хлорид, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 300310; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез" качества и 280310; (Лот N 7) 500 мл - конт. сертификации 290310 полимер. - пак. лекарственных п/э (2) - пак. средств Республики комб. мат. Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО Натрия хлорид, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 370310; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез" качества и 360310 (Лот N 7) 1000 мл - конт. сертификации полимер. - пак. лекарственных п/э дв/сл. средств Республики Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО Натрия хлорид, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 860710; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез" качества и 900710 (Лот N 7) 250 мл - конт. сертификации полимер. - пак. лекарственных п/э (3) - пак. средств Республики комб. мат. Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО Натрия хлорид, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 820710; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. 0.9%, "Синтез" качества и 910710 (Лот N 7) 400 мл - конт. сертификации полимер. - пак. лекарственных п/э (3) - пак. средств Республики комб. мат. Татарстан N 04-17698/10 ОАО АКО Ципрофлоксацин, ОАО АКО Россия ГУ "Центр контроля 580710; от 29.07.2010 "Синтез" р-р д/инфуз. "Синтез" качества и 590710 (Лот N 7) 2 мг/мл, 100 мл сертификации - фл. т/с лекарственных - пач. карт. средств Республики Татарстан
