<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2008 N 01И-647/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 октября 2008 г.

N 01И-647/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые (стрипы) N 12, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ЗАО «Роста» г. Новосибирск, показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению неверно указано содержание вспомогательных веществ) — серии GME-2624. 2. Забракованные ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: — Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Оптовая компания «Вита плюс» г. Оренбург, показатель «Маркировка» (на этикетке флакона номер серии и срок годности указаны неверно) — серий 101107, 60607, 10107. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Шалфей, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-14» г. Екатеринбург, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке номер серии указан неверно — 039210 07) — серии 039210807. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Архангельский филиал): — Метронидазол, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-38», показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии указан неверно) — серии 030408. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ