<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2011 N 04И-836/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 6 сентября 2011 г. N 04И-836/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственного средства, качество которого не отвечает установленным требованиям: — Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО «Биохимик» (владелец Аптечный пункт ИП «Текеева З.Р.», ул. Калинина, д. 106, г. Усть-Джегута, Карачаево-Черкесская Республика), показатель «Средняя масса суппозитория» — серии 200211; — Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО «Биохимик» (владелец ГУ «Аптека N 36», с. Вачи, Кулинский район, Республика Дагестан), показатель «Средняя масса суппозитория» — серии 10210; — Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО «Биохимик» (владелец ООО «Медикон Юг», пос. Сахзавода, д. 2, г. Изобильный, Ставропольский край), показатель «Средняя масса суппозитория» — серии 130310. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
